Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Spiramycin
Dopharma Research, B.V.
QJ01FA
Spiramycin (Spiramycinum)
1500000
Prášek pro perorální roztok
telata, prasata, drůbež
Makrolidy
Kódy balení: 9907957 - 1 x 100 g - nádoba; 9997047 - 100 x 1 g - láhev
1991-07-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suanovil 50 prášek pro perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: DOPHARMA Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma France S.A.S. 23 rue du Prieuré, Saint Herblon 44150 Vair sur Loire Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUANOVIL 50 prášek pro perorální roztok Spiramycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje Léčivá látka: Spiramycinum (jako spiramycini adipas) 1 500 000 IU Jemný, bílý až nažloutlý homogenní prášek 4. INDIKACE Infekce způsobené bakteriemi citlivými na spiramycin: Telata: Léčba respiračních onemocnění, pneumonie, infekčních enteritid sajících telat, léčba omfaloflebitid a artritid. Prasata: Léčba respiračních onemocnění, atrofické rhinitidy, gastroenteritid, infekcí způsobených Streptococcus spp., artritid, mastitid. Kur domácí: Léčba plicních onemocnění (zvláště způsobených mykoplazmaty), léčba CRD, léčba chlamydiózy, prevence postvakcinačního stresu (vakcinace proti Newcastleské chorobě a infekční bronchitidě). 5. KONTRAINDIKACE 2 Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUANOVIL 50 prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje Léčivá látka: Spiramycinum (jako spiramycini adipas) 1 500 000 IU Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Jemný, bílý až nažloutlý homogenní prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Telata skotu, prasata, kur domácí 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Infekce způsobené bakteriemi citlivými na spiramycin: Telata: Léčba respiračních onemocnění, pneumonie, infekční enteritidy sajících telat, léčba omfaloflebitid a artritid. Prasata: Léčba respiračních onemocnění, atrofické rhinitidy, gastroenteritid, infekcí způsobených Streptococcus spp., artritid, mastitid. Kur domácí: Léčba plicních onemocnění (zvláště způsobených mikroplazmaty), léčba CRD, léčba chlamydiózy, prevence postvakcinačního stresu (vakcinace proti Newcastleské chorobě a infekční bronchitidě). 4.3 Kontraindikace Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na spiramycin nebo jiné makrolidy. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Suanovil 50 prášek pro přípravu perorálního roztoku je možno aplikovat kuřatům současně s vakcinací proti virovým onemocněním (proti Newcastleské chorobě a infekční bronchitidě). Je-li potřeba, může být spiramycin použit v injekční formě (Suanovil 20 injekční roztok). Přečtěte si celý dokument