Země: Evropská unie
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Kaķi
Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Macrocyclic laktoni, , kombinācijas
Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas, ērces un blusas, utis, ērces, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles tiek norādītas vienīgi tad, ja tās lieto pret ērcēm, un vienlaikus tiek norādīts viens vai vairāki citi mērķa parazīti.
Revision: 4
Autorizēts
2017-02-08
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM >5-10 KG 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem >5-10 kg selamektīns/sarolaners 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra devas vienība (pipete) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Stronghold Plus šķīdums pilināšanai uz ādas Kopējais vienas devas vienības apjoms (ml) selamektīns (mg) sarolaners (mg) Kaķiem ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Kaķiem >2,5–5 kg 0,5 30 5 Kaķiem >5-10 kg 1 60 10 PALĪGVIELAS: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluols. Šķīdums pilināšanai uz ādas. Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa parazitāru invāziju ar ērcēm un blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai vairākiem citiem mērķa parazītiem. EKTOPARAZĪTI - Blusu ( _Ctenocephalides_ spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā. Savas ovicīdās un larvicīdās 20 Přečtěte si celý dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem >5-10 kg 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra devas vienība (pipete) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Stronghold Plus šķīdums pilināšanai uz ādas Pipetes saturs (ml) selamektīns (mg) sarolaners (mg) Kaķiem ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Kaķiem >2,5–5 kg 0,5 30 5 Kaķiem >5-10 kg 1 60 10 PALĪGVIELAS: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluols. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķiem, kuri slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa parazitāru invāziju ar ērcēm un blusām, utīm, ērcītēm, kuņģa-zarnu trakta nematodēm vai sirdstārpiem. Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai gadījumos, kad vienlaicīgi nepieciešama ārstēšana pret ērcēm un vismaz vienu vai vairākiem citiem mērķa parazītiem. EKTOPARAZĪTI: - Blusu ( _Ctenocephalides_ spp.) izraisītas invāzijas ārstēšanai un novēršanai. Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša iedarbība 5 nedēļu garumā. Zāles nogalina pieaugušas blusas, pirms tās izdējušas olas, 5 nedēļu garumā. Savas ovicīdās un larvicīdās darbības dēļ šīs veterinārās zāles palīdz apkārtējā vidē kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās. - Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) gadījumā. - Ērču invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga akaricīda iedarbība pret _Ixodes ricinus_ un _Ixodes hexagonus_ 5 nedēļu ga Přečtěte si celý dokument