SPUTOLYSIN pro koně a poníky 5 mg/g Perorální prášek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

K tomu, že dembrexin hydrochlorid

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

ATC kód:

QR05CB

INN (Mezinárodní Name):

Dembrexine hydrochloride (Dembrexini hydrochloridum monohydricum)

Dávkování:

5mg/g

Léková forma:

Perorální prášek

Terapeutické skupiny:

koně, poníci

Terapeutické oblasti:

Mukolytika

Přehled produktů:

Kódy balení: 9937800 - 1 x 420 g - láhev

Datum autorizace:

1999-10-12

Informace pro uživatele

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / ETIKETA =
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Klocke Pharma Service GmbH,
Appenweier Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram bílého, jemného perorálního prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dembrexini hydrochloridum monohydricum
5 mg
(odpovídá 4,372 mg Dembrexinum)
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba akutních, subakutních nebo chronických
onemocnění horních a dolních cest
dýchacích se zvýšenou viskozitou hlenu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, poníci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání 0,3 mg dembrexine hydrochloride monohydrate/ kg
ž. hm. s krmivem dvakrát denně
což odpovídá 30 g (6 rovných odměrek) prášku/ 500 kg ž. hm.
Aplikace přípravku se doporučuje až do odeznění příznaků
onemocnění (poruchy sekrece hlenu
v dýchacích cestách, kašel a výtoky z nozder). Trvání léčby
závisí na vývoji klinického stavu zvířete,
může trvat až 15 dnů. Nedostaví-li se zlepšení klinických
příznaků onemocnění v průběhu 5 dnů, je
nutno přehodnotit léčebný postup.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek se přidá do krmiva těsně před podáním.
Nespotřebovan

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dembrexini hydrochloridum monohydricum
5 mg
(odpovídá 4,372 mg Dembrexinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý, jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, poníci.
4.2 INDIKACE (UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT)
Symptomatická léčba akutních, subakutních nebo chronických
onemocnění horních a dolních cest
dýchacích se zvýšenou viskozitou hlenu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zamezte přímému kontaktu léčiva s pokožkou, očima a sliznicemi.
Předcházejte inhalaci prachu
z léčiva. Pokud se po manipulaci s přípravkem objeví
postexpoziční potíže, vyhledejte lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Lidé se známou přecitlivělostí na dembrexin musí přípravek
podávat obezřetně.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Laboratorní studie neprokázaly teratogenní účinek.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání 0,3 mg dembrexine hydrochloride monohydrate/ kg
ž. hm. s krmivem dvakrát denně,
což odpovídá 30 g (6 rovných odměrek) prášku/ 500 kg ž. hm.
Aplikace přípravku se doporučuje až do odeznění příznaků
onemocnění (poruchy sekrece hlenu
v dýchacích cestách, kašel a výtoky z nozder). Trvání léčby
závisí na vývoji klinického stavu zvířete,
může trvat až 15 dnů. Nedo