Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
15-06-2020
15-06-2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CatShield
1,918 g medikovaný obojek pro kočky
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CatShield 1,918 g medikovaný obojek pro kočky
Stirofosum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 bílý medikovaný obojek obsahuje:
Léčivá látka:
Stirofosum 1,918 g
4.
INDIKACE
Působí proti blechám (Ctenocephalides felis) u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
u nemocných nebo oslabených koček,
u zvířat se sníženou funkcí jater,
nepoužívat u koťat do 6 měsíců,
u zvířat s přecitlivělostí na organofosfátové sloučeniny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Občas se může vyskytnout dráždění na krku v důsledku nošení obojku. Pokud k tomu dojde,
doporučuje se odstranění obojku až do úplného vymizení symptomů. Žádná zvláštní léčba
není nutná.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování: 1 obojek pro jednou kočku
Doba účinnosti: působení obojku je optimální po 4 dnech a trvá 8 měsíců proti blechám
(Ctenocephalides felis).
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Způsob aplikace: Obojek zapněte kolem krku kočky, aby nebyl příliš těsný, odstřihněte
přebývající část obojku s přihlédnutím na možný růst zvířete.
Obojek, který přiléhá příliš těsně ke krku zvířete, může způsobit podráždění kůže.
Obojek je vodě odolný, voda v důsledku deště, plavání nebo mytí nemá vliv na účinek obojku.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Obojek, který přiléhá příliš těsně ke krku zvířete, může způsobit podráždění kůže.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Obojek je vodě odolný, plavání, mytí nemá vliv na uvolňování látky z obojku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na stirofos (tetrachlorvinphos) by se měli vyhnout přímému
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. Pokud dojde
k zasažení očí, vypláchněte je velkým množstvím vody. V případě přetrvávajícího podráždění
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Březost a laktace
Použití u březích nebo laktujících koček se nedoporučuje.
Interakce
Nejsou známy.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
U koček dochází k intoxikaci většinou v důsledku kousání obojku.
První pomoc: odstraňte obojek
13.
ZVLÁŠTNÍ
OPATŘENÍ
PRO
ZNEŠKODŇOVÁNÍ
NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,
musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další
vodní organismy.
14.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červen 2020
15.
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím,
příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Česká republika
Beaphar Eastern Europe s.r.o.
Revoluční 1381/III
290 01 Poděbrady
+420 325 611 650
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CatShield
1,918 g medikovaný obojek pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý obojek obsahuje:
Léčivá látka:
Stirofosum 1,918 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medikovaný obojek.
Bílý obojek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kočky
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Působí proti blechám (Ctenocephalides felis) u koček.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat: u nemocných nebo oslabených koček,
u koček se sníženou funkcí jater,
nepoužívat u koťat do 6měsíců,
u zvířat s přecitlivělostí na organofosfátové sloučeniny.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Obojek, který je kolem krku kočky příliš těsný, může způsobit podráždění kůže.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Obojek je vodě odolný, plavání, mytí nemá vliv na uvolňování látky z obojku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na stirofos (tetrachlorvinphos) by se měli vyhnout přímému
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. Pokud dojde
k zasažení očí, vypláchněte je velkým množstvím vody. V případě přetrvávajícího podráždění
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Občas se může vyskytnout podráždění na krku v důsledku nošení obojku. Pokud k tomu
dojde, doporučuje se odstranění obojku až do úplného vymizení symptomů. Žádná zvláštní
léčba není nutná.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Použití u březích nebo laktujících koček se nedoporučuje.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Dávkování: 1 obojek pro jednu kočku
Doba účinnosti: působení obojku je optimální po 4 dnech a trvá 8 měsíců proti blechám
(Ctenocephalides felis).
Způsob aplikace: Obojek zapněte kolem krku kočky, aby nebyl příliš těsný, odstřihněte
přebývající část obojku s přihlédnutím na možný růst zvířete.
4.10
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
U koček dochází k intoxikaci většinou v důsledku kousání obojku.
První pomoc: odstraňte obojek
4.11
Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro lokální aplikaci, včetně insekticidů;
organofosfátové sloučeniny
ATCvet kód: QP53AF14
5.1
Farmakodynamické vlastnosti
Účinná látka stirofos (tetrachlorvinphos) je inhibitor aktivity cholinesterázy, zabíjí parazity
předtím, než začnou sát na zvířeti.
5.2
Farmakokinetické údaje
Obojek po dobu 8 měsíců uvolňuje neustále látku působící proti blechám (Ctenocephalides
felis).
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Polyvinylchlorid
Diisononyl-adipát
Uhličitan vápenatý
Sojový olej
Oxid titaničný
Kalcium-stearát
Zinkum-stearát
Kyselina stearová
6.2
Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25
6.5
Druh a složení vnitřního obalu
Sáček je tvořen vícevrstvou fólií z papíru, hliníku a polyethylenu. Sáček je uložen v potištěné
kartónové krabici. Sáček obsahuje 1 obojek.
6.6
Zvláštní opatření
pro
zneškodňování
nepoužitého veterinárního
léčivého
přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,
musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další
vodní organismy.
7.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3, 8101 BX Raalte
Nizozemsko
Tel.:0031 (0)572 348 834
Fax:0031 (0)572 348 835
E-mail: hqu@beaphar.com
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
99/041/09-C
9.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
29. 5. 2009 / 29. 4. 2015
10.
DATUM REVIZE TEXTU
Červen 2020
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek.