Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT
Upjohn EESV
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Atorvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-04-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SORTIS® 10 MG FILMTABLETTEN SORTIS® 20 MG FILMTABLETTEN SORTIS® 40 MG FILMTABLETTEN SORTIS® 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sortis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten? 3. Wie ist Sortis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sortis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine Herzkrankheit besteht, kann Sortis auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN? SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abs Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sortis ® 10 mg Filmtabletten Sortis ® 20 mg Filmtabletten Sortis ® 40 mg Filmtabletten Sortis ® 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)). 1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)). 1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)). 1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-(Trihydrat)). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ Jede Sortis 10 mg Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat und 0,00004 mg Benzoesäure. Jede Sortis 20 mg Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat und 0,00008 mg Benzoesäure. Jede Sortis 40 mg Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat und 0,00016 mg Benzoesäure. Jede Sortis 80 mg Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat und 0,00032 mg Benzoesäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sortis 10 mg Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite _Sortis 20 mg Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite _Sortis 40 mg Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite _Sortis 80 mg Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Sortis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Vari Přečtěte si celý dokument