Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone sodium phosphate
LABORATOIRES THEA
S01BA02
Hydrocortisone sodium phosphate
3.35 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 30 x 0.4 ml (VNR-numero: 067456) Ei kaupan: 10 x 0.4 ml, 20 x 0.4 ml, 60 x 0.4 ml
Resepti: 30 x 0.4 ml Ei kaupan: 10 x 0.4 ml, 20 x 0.4 ml, 60 x 0.4 ml
hydrokortisoni
Myyntilupa myönnetty
2017-06-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SOFTACORT 3,35 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS hydrokortisoninatriumfosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Softacort on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Softacort-silmätippoja 3. Miten Softacort-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Softacort-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOFTACORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on silmätippaliuos kerta-annospakkauksessa. Se sisältää hydrokortisonia, joka on tulehdusoireita lievittävä kortikosteroidi. Tätä lääkevalmistetta käytetään silmän ulkopinnan (sidekalvon) lievien allergisten oireiden tai tulehdusten hoitoon. Silmä ei saa olla tulehtunut (ks. kohta Älä käytä Softacort-silmätippoja). Hydrokortisonia, jota Softacort sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOFTACORT-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ SOFTACORT-SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (hydrokortison Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Softacort 3,35 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml silmätippaliuosta sisältää 3,35 mg hydrokortisoninatriumfosfaattia. Yksi tippa sisältää noin 0,12 mg hydrokortisoninatriumfosfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus. Liuos on lähes kirkasta, väritöntä tai hieman kellertävää ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta . pH: 6,9–7,5 Osmolaalisuus: 280–320 mosmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievien ei-infektiivisten allergisten tai tulehduksellisten sidekalvosairauksien hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annostus on 2 tippaa 2–4 kertaa vuorokaudessa hoidettavaan silmään. Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta vuorokaudesta enintään 14 vuorokauteen. Annoksen pienentäminen asteittain yhteen käyttökertaan joka toinen päivä voi olla suositeltavaa taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi. Jos vaste on riittämätön, on käytettävä vahvempaa kortikosteroidia. _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Ks. kohta 4.4. _Iäkkäät _ Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille. _ _ Antotapa Silmään. Yhden kerta-annospakkauksen sisältö riittää molempiin silmiin. Vain kertakäyttöön. Tämä lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä säilytysaineita. Yhden kerta-annospakkauksen sisältö on käytettävä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin heti avaamisen jälkeen (ks. kohta 6.3). Potilasta on neuvottava - varomaan koskettamasta tippakärjellä silmiä tai silmäluomia 2 - käyttämään silmätippaliuos heti kerta-annospakkauksen avaamisen jälkeen ja hävittämään kerta- annospakkaus käytön jälkeen. Kyynelkanavan sulkeminen painamalla kyyneltiehyttä yhden minuutin ajan voi vähentää systeemistä imeytymistä. Jos potilas käyttää samanaikaisesti muita silmätippoja, valmisteiden tiputtamisen välillä on pidett Přečtěte si celý dokument