SHOTAPEN Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Dostupné s:

Virbac SA

ATC kód:

QJ01RA

INN (Mezinárodní Name):

Penicillins, combinations with other antibacterials (Dihydrostreptomycinum, Benzylpenicillinum)

Léková forma:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

skot, prasata, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Kombinace antibakteriální

Přehled produktů:

Kódy balení: 9966713 - 1 x 100 ml - lahvička

Datum autorizace:

1994-01-17

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Shotapen injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC SA
1ére Avenue – L.I.D. 2065 M
06516 – CARROS (Francie)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Shotapen injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1ml bílé až krémově bílé injekční suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Benzylpenicillinum (ut
benzathinum)......................................74 mg
Benzylpenicillinum (ut procainum monohydricum) ...............57 mg
Dihydrostreptomycinum (ut sulfas)
.......................................164 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Sodná sůl methylparabenu
......................................................0,9 mg
Sodná sůl
propylparabenu.......................................................0,1
mg
Natrium-hydroxymethansulfinát.............................................3,0
mg
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými na účinné látky
přípravku, tedy např.: aktinomykóza, leptospiróza, metritida,
umbilikální infekce, bronchitida,
pneumonie, sekundární bakteriální infekce, enteritida a infekce
ran.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat citlivých na penicilin.
Nepodávat králíkům a drůbeži.
Nepoužívat u koní, jejichž maso a mléko jsou určeny pro lidský
konzum.
Nepoužívat v případě selhání ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Může dojít k alergické reakci. V takovém případě je třeba
podat antihistaminika.
Ototoxicita, nefrotoxicita, neuromuskulární blok.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně, psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávat intramuskulárně.
Skot, prasata a koně:
10 mg Benzathini benzylpenicillinum na kg ž.hm., 10 mg Procaini
benzylpenicillinum
monohydricum na kg ž.hm. a 16,4 mg Dihydrostreptomycinum
(odpovídjící 20,5 mg
Dihydrostreptomycini sul

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Shotapen injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Benzylpenicillinum (ut
benzathinum)......................................74 mg
Benzylpenicillinum (ut procainum monohydricum) ...............57 mg
Dihydrostreptomycinum (ut sulfas)
.......................................164 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Sodná sůl methylparabenu
......................................................0,9 mg
Sodná sůl
propylparabenu.......................................................0,1
mg
Natrium-hydroxymethansulfinát.............................................3,0
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až krémově bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekcí způsobených mikroorganizmy
citlivými na účinné látky
přípravku, tedy např.: aktinomykóza, leptospiróza, metritida,
umbilikální infekce, bronchitida,
pneumonie, sekundární bakteriální infekce, enteritida a infekce
ran.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat citlivých na penicilin.
Nepodávat králíkům a drůbeži.
Nepoužívat pro koní, jejichž maso a mléko je určeno pro lidský
konzum.
Nepoužívat v případě selhání ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu
vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny
může vést ke zkříženým
reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být
alergické reakce na tyto látky i
vážné.
Lidé se známou přecitlivělost