Sertralin Sandoz eco 50 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

sertralinum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

sertralinum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

sertralinum 50 mg ut sertralini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.7875 mg, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2005-10-13

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Sertralin Sandoz® eco
Was ist Sertralin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sertralin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sertralin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Darf Sertralin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sertralin Sandoz eco?
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Was ist in Sertralin Sandoz eco enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sertralin Sandoz eco? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sertralin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Sertralin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Sertralin Sandoz eco ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe
der sogenannten selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression und
verwandter Erkrankungen.
Sertralin Sandoz eco wird zur Behandlung der Symptome einer Depression
und zur Verhütung von
Rückfällen bei Erwachsenen angewende

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Sertralin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar) zu 50 mg und 100 mg sertralinum
ut sertralini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Sertralin Sandoz eco ist bei ambulanten Patienten indiziert zur
Behandlung der Symptome einer
leichten bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von
Rückfällen des initialen
Depressions-Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver
Episoden (Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Sertralin Sandoz eco ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
6 Jahren zur Behandlung
und (sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin eine anhaltende
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Sertralin Sandoz eco ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder
ohne Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Sertralin Sandoz eco ist zur Verminderung der Symptomatik bei
chronischen Formen der
posttraumatischen Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Sertralin Sandoz eco ist für die Behandlung der sozialen Phobie
(Soziale Angsterkrankung) indiziert.
Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Sertralin Sandoz eco soll einmal täglich morgens oder abends mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen
werden. Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und können zur
Halbierung der Dosis geteilt
werden.
Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen
manifestieren. Die volle Wirkung tritt
jedoch üblicherweise erst nach 2- bis 4-wöchiger Therapie (bei
Zwangsstörungen eher späte