Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - eviplera е показан за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (hiv-1) без известни мутации, свързани с резистентност към не нуклеозидните обратна транскриптаза инхибитор (nnrti) клас, tenofovir или emtricitabine, и с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv-1 РНК копия/ml. Както при другите антиретровирусни лекарствени продукти, тестовете за генотипна резистентност и / или данните за историческата резистентност трябва да ръководят употребата на eviplera.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Имуносупресори - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - Селективни имуносупресори - colitisentyvio улцерозен е показан за лечение на възрастни пациенти с вмеру до строго активен язвенному колиту, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или некротизиращ алфа (Фноа) антагонист. diseaseentyvio на крон е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Крон, ревматоиден, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или некротизиращ алфа (Фноа) антагонист. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - дофлоксацин - Антибактериални средства за подаване на заявления, противоинфекционные за подаване на заявления, - turkeys; dogs; cattle; chicken - Пилета:за лечение на хронични респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и микоплазма галисептикум . Пуйки: За лечение на хронични респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и mycoplasma gallisepticum. Също така за лечение на инфекции, причинени от pasteurella multocida. Куче:за лечение на остра неусложнена инфекция на пикочните пътища, причинени от pseudomonas пръчка или Стафилококком). и повърхностна пиодерма, причинена от staphylococcus intermedius. Размножаване:за лечение на респираторни заболявания едър рогат добитък (доставка треска, хайвер пневмония), причинени от един или смесени инфекции, бактерии pasteurella haemolytica, бактерии pasteurella multocida и / или Микоплазма спп.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - алемтуцумаб - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - mabcampath е показан за лечение на пациенти с хронична лимфоцитна b-клетъчен левкемия (bcll) за кого fludarabine комбинация химиотерапия не е подходящо.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ритонавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на hiv-1-инфектирани пациенти (възрастни и деца на две години и по-големи).

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - отделянето на вируса на грип, инактивированные, които съдържат антиген: а/Виетнам/1194/2004 (h5n1) като щам се използва (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози ваксини, приготвени от а/Виетнам/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 в) (виж раздел 5. Ваксината prepandemic грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 микрограма трябва да се прилага в съответствие с официално ръководство.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - грипен вирус повърхностните антигени (хемаглутинин и невраминидазния) на щам a/Виетнам/1194/2004 (Н5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.