Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stragen nordic a/s, hillerod array - 5493 urapidil - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 60mg - urapidil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stragen nordic a/s, hillerod array - 5493 urapidil - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 30mg - urapidil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 5493 urapidil - koncentrát pro infuzní roztok - 100mg - urapidil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 5493 urapidil - injekční roztok - 25mg - urapidil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 5493 urapidil - injekční roztok - 50mg - urapidil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

heaton k.s., praha array - 4948 sodnÁ sŮl piperacilinu; 14176 sodnÁ sŮl tazobaktamu - prášek pro infuzní roztok - 4g/0,5g - piperacilin a inhibitor beta-laktamasy

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkom - imunostimulancia, - přípravek mepact je určen dětem, dospívajícím a mladým dospělým k léčbě vysoce-resekatelného nemetastatického osteosarkomu po makroskopicky kompletní chirurgické resekci. používá se v kombinaci s pooperační multi-agentovou chemoterapií. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ve věku od dvou do 30 let při počáteční diagnóze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatetické novotvary - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie - přípravek velphoro je indikován za kontroly sérových hladin fosforu u dospělých chronické ledvinové onemocnění (ckd) pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.