Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - povrchové antigeny viru chřipky (hemaglutinin a neuraminidáza) kmene a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - mokrová degenerace makuly - oftalmologické látky - beovu je indikován u dospělých k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (amd).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologické látky - lucentis je indikován u dospělých k:léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (amd), k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (cnv), k léčbě poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (dme), k léčbě poškození zraku v důsledku makulární edém sekundární okluze retinální žíly (pobočka rvo nebo centrální rvo).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. imprida je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid - hypertenze - antagonisté angiotenzinu ii, samotní, antagonisté angiotenzinu ii, kombinace - léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (hct), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - přípravek rasilamlo je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován aliskirenem nebo amlodipinem použitým samostatně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazid - hypertenze - kardiovaskulární systém - rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinací aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu souběžně ve stejné dávce úroveň jako kombinace.