Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesylátu - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastická činidla - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ge healthcare buchler gmbh & co. kg, braunschweig array - 13493 jobenguan-(131i)-hydrochlorid - injekční roztok - 0,185-0,74gbq/ml - jobenguan-(131i)

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodíku, rilpivirin-hydrochlorid - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - juluca je indikován k léčbě lidské imunodeficience typu 1 (hiv-1) infekce u dospělých, kteří jsou virologická léčba-potlačena (hiv-1 rna.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviru, lamivudinu - hiv infekce - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa je indikována v kombinaci s antiretrovirovou kombinací k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (hiv) u dospělých, dospívajících a dětí vážených nejméně 25 kg. před zahájením léčby abakavirem, screening pro přepravu hla-b*5701 alely by měla být provedena u všech pacientů infikovaných hiv, bez ohledu na rasový původ. abakavir nemají užívat pacienti známo, že jsou nositeli alely hla-b*5701 alela.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrát, simvastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek cholib je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení u dospělých pacientů vysoké kardiovaskulární riziko s smíšené dyslipidemie snížit triglyceridy a zvýšit hladiny hdl cholesterolu, když hladiny ldl cholesterolu jsou náležitě kontrolována s odpovídající dávku simvastatinem.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 543 epinefrin - injekční roztok v předplněném peru - 300mcg - epinefrin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 543 epinefrin - injekční roztok v předplněném peru - 150mcg - epinefrin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodíku, lamivudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - dovato je indikován k léčbě lidské imunodeficience typu 1 (hiv-1) infekce u dospělých a dospívajících nad 12 let věku o hmotnosti alespoň 40 kg, s žádné známé nebo podezření na rezistenci na inhibitory integrázy třídy, nebo lamivudinem.