Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny připravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (viz bod 5. prepandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 mikrogramů by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Zejula Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastická činidla - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Volibris Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Ambirix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcíny - přípravek ambirix je určen k použití u neimunitních osob od jednoho roku do věku 15 let včetně na ochranu před infekcí hepatitidou a a hepatitidou b. ochrana proti hepatitis-b infekce může být dosaženo až po druhé dávce. proto:ambirix by měla být použita pouze tehdy, když je relativně nízké riziko hepatitidy-b infekce při očkování;doporučuje se, aby ambirix by měl být podáván v prostředí, kde dokončení dvě dávky očkování mohou být jisti,.

Arepanrix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v. kmene (x-179a)*množí ve vejcích. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Daronrix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daronrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - celý virion, inaktivovaná, obsahující antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* vyrábí se ve vejcích - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Infanrix Penta Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.

Twinrix Paediatric Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcíny - přípravek twinrix paediatric je indikován k použití u neimunitních dětí, dětí a dospívajících od 1 roku do 15 let včetně, kteří jsou vystaveni riziku infekce hepatitidou a a hepatitidy b.

Pumarix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemie-vakcína proti chřipce se má používat v souladu s oficiálními pokyny.