Rokiprim Infusionslösung

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

SULFAMETROL; TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

Rokitan GmbH

ATC kód:

J01EE03

INN (Mezinárodní Name):

sulfametrole; TRIMETHOPRIM

Jednotky v balení:

250 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Sulfametrol und Trimeth

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1979-10-30

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROKIPRIM INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Sulfametrol, Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rokiprim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rokiprim beachten?
3.
Wie ist Rokiprim anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rokiprim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROKIPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rokiprim Infusionslösung ist ein Antibiotikum zur Behandlung von
Infektionen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kinder über 8 Wochen, die durch
Trimethoprim/Sulfonamid-empfindliche
Infektionserreger verursacht werden und wenn eine intravenöse
Behandlung angezeigt ist:
-
Infektionen der Nieren- und Harnwege
Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden
Harnwege, Granuloma venereum
(durch bestimmte Bakterien ausgelöstes chronisches Geschwür im
Genitalbereich)
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes
Typhus, Paratyphus A und B, Durchfall (wenn nachweislich durch
Shigellen oder
enterotoxinbildende Escherichia Coli Bakterien verursacht),
Salmonelleninfektionen des Darmes mit
schwerem Krankheitsverlauf bei Patienten mit verminderter Abwehrkraft
-
Behandlung und Vorbeugung einer durch Pneumocystis jirovecii
verursachten Lungenentzündu

Charakteristika produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rokiprim Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 ml Infusionslösung enthalten 800 mg Sulfametrol und l60 mg
Trimethoprim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 855, 3 mg (37 mmol)
Natrium pro 250 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare, schwach gelbe bis blassgelbe Lösung
pH-Wert: 6,5 – 6,8
Osmolalität ber.: 294 mosmol/kg H
2
O
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trimethoprim und Sulfametrol sollten nur verwendet werden, wenn die
Anwendung eines einzelnen
antibakteriellen Arzneimittels unerwünscht oder unzureichend ist
sowie der therapeutische Nutzen die
möglichen Risiken überwiegt. Rokiprim Infusionslösung ist bei
Patienten angezeigt, die eine parenterale
Therapie benötigen. Um Resistenzen auszuschließen, insbesondere wenn
Infektionen durch partiell
sensitive Organismen verursacht werden können, muss das Isolat auf
seine Empfindlichkeit gegenüber
Trimethoprim und Sulfametrol getestet werden.
Zur Therapie von Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
über 8 Wochen, die durch
Trimethoprim und Sulfonamid empfindliche Infektionserreger verursacht
wurden (siehe Abschnitt 5.1)
und wenn eine intravenöse Behandlung angezeigt ist:
-
Infektionen der Nieren und Harnwege: akute unkomplizierte Infektionen
der Nieren und der
ableitenden Harnwege, Granuloma venereum
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes: Typhus, Paratyphus A und B,
Shigellose (empfindliche
Stämme von _Shigella flexneri_ und _Shigella sonnei_, wenn
antibakterielle Therapie angezeigt ist),
Diarrhoe (nur, wenn nachweislich durch enterotoxinbildende
_Escherichia coli_ verursacht),
Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei
Abwehrgeschwächten
-
Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer durch
_Pneumocystis jirovecii_ verursachten
Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4)
-
Therapiealternative bei otorhi