Risperdal 0,5 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

risperidonum

Dostupné s:

Janssen-Cilag AG

ATC kód:

N05AX08

INN (Mezinárodní Name):

risperidonum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

risperidonum 0.5 mg, lactosum monohydricum 91 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 23.93 µg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Neurolepticum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1994-08-30

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Risperdal® Filmtabletten
Janssen-Cilag AG
Was ist Risperdal und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten
Krankheiten. Dabei handelt es sich um
Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder
Handeln betreffen. Typische
Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen
(z.B. Hören der Stimme
einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen,
Entfremdung von der Gesellschaft und
übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
·Risperdal kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten) als auch
bei langdauernden (chronischen)
Störungen eingenommen werden. Weiter wird Risperdal eingesetzt, um
die Erkrankung unter Kontrolle
zu halten und um ein Wiederauftreten der Störungen zu verhindern,
nachdem die Symptome
abgeklungen sind.
·neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen)
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen oder
aggressivem Verhalten.
·als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur
alleinigen Behandlung manischer
Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch gehobene
oder reizbare Stimmung,
Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Ideenflucht, Ablenkbarkeit oder
eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial störendem oder
aggressivem Verhalten.
·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens,
oppositionellem Trotzverhalten
oder anderem sozial störendem Verhalt

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Risperidonum.
Hilfsstoffe
In Filmtabletten zu 0,5 und 1 mg: Excipiens pro compresso obducto.
In Filmtabletten zu 2 mg: Color.: Gelborange S (E 110), Excipiens pro
compresso obducto.
In Filmtabletten zu 3 mg: Color.: Chinolingelb (E 104), Excipiens pro
compresso obducto.
In Filmtabletten zu 4 mg: Color.: Chinolingelb (E 104),
Indigotindisulfonat-Aluminiumlack (E 132),
Excipiens pro compresso obducto.
In Lösung zu 1 mg/ml: Konserv.: Benzoesäure (E 210), Excipiens ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 0,5 mg (braun, länglich, bikonvex, mit Bruchrille),
1 mg (weiss, länglich, bikonvex
mit Bruchrille), 2 mg (orange, länglich, bikonvex, mit Bruchrille), 3
mg (gelb, länglich, bikonvex,
mit Bruchrille), 4 mg (grün, länglich, bikonvex, mit Bruchrille).
Die Bruchrille soll nur das Brechen
der Tablette und damit das Schlucken erleichtern; sie dient nicht
dazu, die Tablette in zwei gleiche
Dosen zu teilen.
Lösung zu 1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Risperdal ist indiziert:
·zur Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen
Störungen einschliesslich
Erhaltungstherapie bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen
haben, um dem
Wiederauftreten der Erkrankung vorzubeugen.
·als zeitlich limitierte Therapie (bis zu 12 Wochen) einer schweren
Aggressivität oder schwerer
psychotischer Symptome bei Demenz des Alzheimer-Typs, durch die eine
Gefährdung oder
erhebliche Beeinträchtigung des Patienten selbst und/oder Anderer
hervorgerufen wird und die auf
nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen (s. unter
«Dosierung/Anwendung» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Ältere Patienten mit
Demenz»).
·als Zusatztherapie zu Stimmungsstabilisatoren (mood stabilizer) als
Initialbehandlung oder als
Monotherapie für eine Dauer von bis zu 12 Wochen zur Behandlung
manischer Episoden, welche
mit bipolaren Störungen assoziiert sind. Bei nicht ansprechenden
Patienten sind a