Remeron 30 mg tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Mirtazapinum

Dostupné s:

N.V. Organon

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

Mirtazapinum

Dávkování:

30 mg

Léková forma:

tabletki powlekane

Přehled produktů:

30 tabl., 5909990813018, Rp

Informace pro uživatele

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REMERON, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_MIRTAZAPINUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Remeron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remeron
3.
Jak stosować lek Remeron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Remeron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REMERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Remeron należy do grupy leków znanych, jako LEKI PRZECIWDEPRESYJNE.
Remeron stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Remeron zaczyna działać po 1–2 tygodniach stosowania, a po
upływie 2–4 tygodni następuje poprawa
samopoczucia. Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy zwrócić się do lekarza. Więcej informacji podano w punkcie
3 w części „Kiedy można
spodziewać się poprawy samopoczucia”.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMERON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMERON:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). W takim wypadku należy jak najszybciej
zwrócić się do lekarza
przed rozpoczęciem stosowania leku Remeron.
•
jeśli obecnie lub ostatnio (w ciągu 2 tygodni) stosowane były leki
z grupy inhibitorów
monoaminooksydazy (IM

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remeron, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny.
Substancj
a pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy (w
postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
30 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane Remeron 30 mg są owalne, obustronnie wypukłe,
podzielne, koloru czerwono-
brązowego z oznaczeniem kodowym TZ5 umieszczonym nad i pod linią
podziału po jednej stronie
i napisem „Organon” po drugiej.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Remeron jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów
dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy
rozpocząć od dawki początkowej
wynoszącej 15 mg lub 30 mg.
Efekt działania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1–2
tygodniach stosowania. Leczenie
właściwą dawką powinno dawać pozytywną reakcję po 2–4
tygodniach. W razie niewystarczającej
odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do maksymalnej. Jeśli
w ciągu następnych 2-4 tygodni
nie nastąpi poprawa kliniczna, produkt leczniczy należy odstawić.
W przypadku pacjentów chorujących na depresję właściwy okres
leczenia powinien trwać co najmniej
6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów.
Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby
uniknąć wystąpienia objawów
odstawienia (patrz punkt 4.4).
_Osoby w podeszłym wieku_
Zaleca się taką samą dawkę, jak u osób dorosłych. U osób w
podeszłym wieku zwiększenie dawki
należy prowadzić pod ścisłą kontrolą, aby uzyskać
zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną.
1
_Zaburzenia czynności nerek_
U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
klirens m