Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
19-10-2020
19-10-2020
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (360 ml tlaková nádoba)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok
Altrenogestum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Altrenogestum
4 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluen 0,07 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
4.
VELIKOST BALENÍ
360 ml
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
piktogram - prase
6.
INDIKACE
Synchronizace říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování: 1 dávka (5 ml) pro toto a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících
dnů.
Dávkovací zařízení (ventil) umožňuje přesné a pevně dané podání 5 ml dávky, aby se předešlo
poddávkování uživatelem.
Toto přesně dávkovací zařízení omezuje riziko potřísnění a optimalizuje bezpečnost uživatele.
Instrukce pro použití dávkovacího ventilu jsou následující:
Před použitím NETŘEPAT.
Odstraňte bezpečnostní pásek zatažením za jeho konec.
Nastavte dávkovací hlavici tak, že výpustní trubičku natočíte pod vybrání na spojovacím dílu.
Vyvarujte se držení nádoby v úhlu větším než 30°. Nádobu NEOBRACET dnem vzhůru.
Připravte dávkovací zařízení tak, že úplně stisknete na 2 vteřiny dávkovací hlavici a poté ji
uvolněte a počkejte další 2 vteřiny.
Stiskněte dávkovací hlavici na další 2 vteřiny, po jejím uvolnění je vytlačena první dávka o
obsahu 5 ml přípravku.
Mezi dvěma po sobě následujícími dávkovacími operacemi vždy vyčkejte 2 vteřiny.
8.
OCHRANNÁ LHŮTA
Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.
9.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Nepoužívat u samců.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání. Částečně
zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému
dalšímu zvířeti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný
pracovní oděv).
Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.
Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát
krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám
menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží.
V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.
10.
DATUM EXSPIRACE
EXP:
11.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nádobka je pod tlakem.
Nevystavujte slunečnímu záření a teplotám nad 50 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Nepropichujte nebo nespalujte ani po použití.
Nestříkejte do otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí
být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní
organismy.
Jiná opatření týkající se vlivu pro životní prostředí
Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů
povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest,
který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
13.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata.
Na předpis.
14.
OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”
Uchovávat mimo dosah dětí.
15.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
16.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
96/117/04-C
17.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lot:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU –
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PÍSOMNÍ INFORMACE
{ Etiketa (360 ml tlaková nádoba)}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S. A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok
Altrenogestum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Altrenogestum
4 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluen 0,07 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
360 ml
6.
INDIKACE
Synchronizace říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.
Nepoužívat u samců.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata-prasničky
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování: 1 dávka (5 ml) pro toto a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících
dnů.
11.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dávkovací zařízení (ventil) umožňuje přesné a pevně dané podání 5 ml dávky, aby se předešlo
poddávkování uživatelem.
Dávkovací zařízení (ventil) omezuje riziko potřísnění a optimalizuje bezpečnost uživatele. Instrukce
pro použití dávkovacího ventilu jsou následující:
Před použitím NETŘEPAT.
Odstraňte bezpečnostní pásek zatažením za jeho konec.
Nastavte dávkovací hlavici tak, že výpustní trubičku natočíte pod vybrání na spojovacím dílu.
Vyvarujte se držení nádoby v úhlu větším než 30°. Nádobu NEOBRACET dnem vzhůru.
Připravte dávkovací zařízení tak, že úplně stisknete na 2 vteřiny dávkovací hlavici a poté ji
uvolněte a počkejte další 2 vteřiny.
Stiskněte dávkovací hlavici na další 2 vteřiny, po jejím uvolnění je vytlačena první dávka o
obsahu 5 ml přípravku.
Mezi dvěma po sobě následujícími dávkovacími operacemi vždy vyčkejte 2 vteřiny.
12.
OCHRANNÁ LHŮTA
Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.
13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nádobka je pod tlakem.
Nevystavujte slunečnímu záření a teplotám nad 50 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Nepropichujte nebo nespalujte ani po použití.
Nestříkejte do otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
14.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.
Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému
dalšímu zvířeti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný
pracovní oděv).
Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.
Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát
krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám
menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží.
V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.
Březost a laktace:
Nepodávat březím a laktujícím prasnicím.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Údaje nejsou k dispozici.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Nejsou požadovaná zvláštní opatření. Dvacetinásobek doporučené dávky nemá vliv na prasnice, ani
následně na zdraví narozených mláďat.
Inkompatibility:
Nejsou známy.
15.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí
být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní
organismy.
Jiná opatření týkající se vlivu pro životní prostředí
Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů
povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest,
který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
16.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Únor 2017
17.
DALŠÍ INFORMACE
Velikost balení: tlaková nádoba 360 ml, lahev 540 ml a1 litr.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
18.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
19.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
20.
DATUM EXSPIRACE
EXP:
21.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
96/117/04-C
22. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (1 litrová láhev)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok
Altrenogestum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Altrenogestum
4 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluen 0,07 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
4.
VELIKOST BALENÍ
1 litr
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
piktogram - prase
6.
INDIKACE
Synchronizace říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování: 1 dávka (5 ml) pro toto a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících
dnů.
Odstraňte víčko a zátku.
Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.
Nalijte dávku na krmení.
Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubov0acím uzávěrem.
8.
OCHRANNÁ LHŮTA
Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.
9.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Nepoužívat u samců.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání. Částečně
zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému
dalšímu zvířeti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný
pracovní oděv).
Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.
Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát
krajní opatrnosti
při
manipulaci
s přípravkem.
Náhodné
vstřebání
může vést k poruchám
menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží.
V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.
10.
DATUM EXSPIRACE
EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.
11.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí
být likvidován podle místních právních předpisů.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní
organismy.
Jiná opatření týkající se vlivu pro životní prostředí
Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů
povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest,
který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
13.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata.
Na předpis.
14.
OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”
Uchovávat mimo dosah dětí.
15.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
16.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
96/117/04-C
17.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lot:
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Altrenogestum
4 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluen 0,07 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý světle žlutý olejovitý roztok bez zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Prasata - prasničky
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Synchronizace říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.
4.3
Kontraindikace
Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.
Nepoužívat u samců.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Neuplatňuje se.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání. Částečně
zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému
dalšímu zvířeti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný
pracovní oděv).
Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.
Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát
krajní opatrnosti
při
manipulaci
s přípravkem.
Náhodné
vstřebání
může vést k poruchám
menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží.
V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.
Jiná opatření týkající se vlivu pro životní prostředí
Při rozmetání hnoje ošetřených zvířat je potřeba přísně dodržovat minimální vzdálenost od zdrojů
povrchové vody, danou místními právními předpisy, protože v hnoji může být obsažen altrenogest,
který by mohl způsobit nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepodávat březím a laktujícím prasnicím.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Údaje nejsou k dispozici.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Perorální podání.
Prasničky: 1 dávka (5 ml) pro toto a den aplikovaná na krmivo 18 po sobě následujících dnů.
Odstraňte víčko a zátku.
Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.
Nalijte dávku na krmení.
Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubovacím uzávěrem.
4.10
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Nejsou požadovaná zvláštní opatření. Dvacetinásobek doporučené dávky nemá vliv na prasnice, ani
následně na zdraví narozených mláďat.
4.11
Ochranné lhůty
Maso prasat: 9 dní
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1
Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému.
ATCvet kód: QG03DX90
Altrenogest má účinek podobný jako přirozený hormon progesteron. Během 18-denního podávání tato
látka působí negativní zpětnou vazbou na gonadotropiny hypofýzy a blokuje růst folikulů a říjové
chování. Na konci podávání se obnoví sekrece gonadotropinů, která podporuje růst a dozrávání
folikulů. Homogenní velikost folikulů na konci podávání u všech prasniček společně se
synchronizovanou obnovou sekrece gonadotropinů u všech prasniček vede k synchronizované říji 5-8
dnů po ukončení podávání.
Podávání přípravku Regumate využívají chovatelé prasat k vytváření homogenních skupin zvířat
s předvídatelným datem připuštění a/nebo umělé inseminace. Toto napomáhá začleňovat prasničky do
chovných skupin prasnic.
5.2
Farmakokinetické údaje
Koncentrace v plazmě dosahuje vrcholu 1 hodinu po jediné aplikaci a kolem 4 hodin po 18. dávce
kompletní kůry.
Altrenogest se rychle vstřebává gastrointestinálním traktem.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Butylhydroxyanisol
Butylhydroxytoluen
Čištěný sójový olej
6.2
Hlavní inkompatibility
Nejsou známy.
6.3
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku (1 litr) v neporušeném obalu: 3 roky.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku (540 ml) v neporušeném obalu: 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5
Druh a složení vnitřního obalu
Hliníková 1l nebo 540ml lahev uzavřená zátkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) a šroubovacím
uzávěrem z kopolymeru polyprolylenu, přiložena průhledná plastová odměrka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo
odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní
organismy.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být
likvidován podle místních právních předpisů.
7.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
96/117/04-C
9.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
29.4.2004, 18.5.2011
10.
DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2020
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.