Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimido gastrorresistente

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Rabeprazol

Dostupné s:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

A02BC04

INN (Mezinárodní Name):

Rabeprazole

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Comprimido gastrorresistente

Složení:

Rabeprazol sódico 10 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 14 unidade(s)

Třída:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

rabeprazole

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5304563 CNPEM: 50020820 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2010-06-28

Informace pro uživatele

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes
rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rabeprazol Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Aurovitas
3.
Como tomar Rabeprazol Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rabeprazol Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rabeprazol Aurovitas e para que é utilizado
O Rabeprazol Aurovitas contém a substância ativa rabeprazol sódico.
Este pertence a
uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Protões
(IBP), que
atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu
estômago.
O Rabeprazol Aurovitas está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) que pode estar associada
a azia. A
DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago,
escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria
Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à
administração de antibióticos. O
tratamento em simultâneo com Rabeprazol Aurovitas e antibióticos
trata a infeção e
promove a cura da úlce

Charakteristika produktu

APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos
gastrorresistentes
contém 10 mg de rabeprazol sódico correspondente a 9,42 mg de
rabeprazol.
Cada comprimido de Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos
gastrorresistentes
contém 20 mg de rabeprazol sódico correspondente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes
10 mg: Comprimido rosa, revestido, elíptico, biconvexo.
20 mg: Comprimido amarelo, revestido, elíptico, biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Rabeprazol Aurovitas está indicado no tratamento de:
- Úlcera duodenal ativa;
- Úlcera gástrica benigna ativa;
- Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
-
Tratamento
prolongado
da
doença
de
refluxo
gastro-esofágico
(manutenção
DRGE);
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
moderado a muito
grave
(DRGE sintomático);
- Síndroma Zollinger-Ellison.
-
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
adequados
para
erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) em doentes com
úlcera péptica. Ver
secção 4.2.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/idosos
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia de manhã.
APROVADO EM
22-03-2021
INFARMED
A maioria dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro semanas.
Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de
tratamento
para obter a cura. A maioria dos doentes com úlcera gástrica benigna
ativa cura-se
em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar