Pix-Fagi Bioveta 200 mg/g Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Dehty

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QD05A

INN (Mezinárodní Name):

Tars (Fagi pix)

Dávkování:

200mg/g

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Terapeutické skupiny:

teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem

Terapeutické oblasti:

DRUGS FOR KERATOSEBORRHEIC DISORDERS, TOPICAL USE (ATC HUMAN: ANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE)

Přehled produktů:

Kódy balení: 9936991 - 1 x 160 g - lahvička

Datum autorizace:

2001-05-03

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pix fagi 200 mg
Kožní sprej, roztok
Hnědá mírně opalizující až zakalená tekutina
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethylacetát
Ethanol denaturovaný benzinem
4.
INDIKACE
Onemocnění kopyt a paznehtů, kde je indikována léčba dehtem
(hniloba rohového střelu, povrchové
panaricium apod.), kopytní chirurgie, paznehtních defektů,
ošetření po pravidelné úpravě paznehtů,
upevnění kopytních obvazů i krycích obvazů. Dermatomykózy
zvířat, zvláště v počátečních stádiích,
event. při doléčení, kdy se příznivě projevují vysoušecí
vlastnosti dehtu.
Ošetření - psoriasis vulgaris, lichenifikovaná atopická
dermatitida, lichen simplex chronicus, lichen
planus, seboroická dermatitida.
Náhrada tkaného obvazu, po odpaření rozpouštědla se vytváří
antiadhesivní hnědý povrchový film,
který odpuzuje vodu. Dehet má příznivé vysoušecí vlastnosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Akutní mokvavý ekzém. Nepoužívat u koček.
Fototoxická dermatotóza, těžké kožní infekce, lupus
erythematodes, aplikace na zevní genitálie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dehet může způsobit podráždění na kůži a nemůže být
aplikován na zanícenou a poraněnou pokožku.
Pálení a zarudnutí v místě aplikace, fototoxicita, dehtová
folikulitida, při ošetření rozsáhlých
chorobných ploch riziko poškození ledvin.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽD

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PIX-FAGI Bioveta 200 mg/g kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení – 1g:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fagi pix 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Hnědá mírně opalizující až zakalená tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
ONEMOCNĚNÍ KOPYT A PAZNEHTŮ, KDE JE INDIKOVÁNA LÉČBA DEHTEM
(HNILOBA ROHOVÉHO
STŘELU, POVRCHOVÉ PANARICIUM APOD.), KOPYTNÍ CHIRURGIE,
PAZNEHTNÍCH DEFEKTŮ, OŠETŘENÍ
PO PRAVIDELNÉ ÚPRAVĚ PAZNEHTŮ, UPEVNĚNÍ KOPYTNÍCH OBVAZŮ I
KRYCÍCH OBVAZŮ.
DERMATOMYKÓZY ZVÍŘAT, ZVLÁŠTĚ V POČÁTEČNÍCH STÁDIÍCH,
EVENT. PŘI DOLÉČENÍ, KDY SE
PŘÍZNIVĚ PROJEVUJÍ VYSOUŠECÍ VLASTNOSTI DEHTU.
OŠETŘENÍ - PSORIASIS VULGARIS, LICHENIFIKOVANÁ ATOPICKÁ
DERMATITIDA, LICHEN SIMPLEX
CHRONICUS, LICHEN PLANUS, SEBOROICKÁ DERMATITIDA.
Náhrada tkaného obvazu, po odpaření rozpouštědla se vytváří
antiadhesivní hnědý povrchový film,
který odpuzuje vodu. Dehet má příznivé vysoušecí vlastnosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Akutní mokvavý ekzém. Nepoužívat u koček.
Fototoxická dermatotóza, těžké kožní infekce, lupus,
erythematodes, aplikace na zevní genitálie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dehet obsahuje fototoxické látky, přecitlivělost kůže na světlo
náleží k terapeutickému efektu. Přesto
se doporučuje chránit ošetřované okrsky kůže před
nekontrolovanou expozicí slunečního záření. Dehet
je také nefrotoxický, proto je nutné kontrolovat moč.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVE