PESTORIN Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI08AA

INN (Mezinárodní Name):

Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum))

Léková forma:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

králíci

Terapeutické oblasti:

Inaktivované virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935105 - 2 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizace:

1991-11-12

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PESTORIN, injekční suspenze pro králíky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PESTORIN, injekční suspenze pro králíky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum) -
min. 80*
* Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík)
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci
EXCIPIENS: Fyziologický roztok pufrovaný, saponin, Formaldehyd,
Thiomersal.
4.
INDIKACE
K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků proti
virovému hemoragickému onemocnění –
moru králíků.
Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity: 1 rok po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nemocná a kachektická zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat ramlice
v posledním týdnu březosti pro
možnost abortu nešetrnou fixací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králík.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
1 ml bez ohledu na velikost.
Způsob podání - subkutánně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Zvířata se vakcinují od 10 týdnů stáří. Jestliže
epizootologická situace vyžaduje vakcinaci před
dosažením tohoto věku (ne však dříve jak v 6 týdnech), je
nutná revakcinace za 1 měsíc.
Plná chráněnost po vakcinaci se vyvine za 10 dnů a přetrvává 1
rok.
U chovných králíků se doporučuje každoroční revakcinace.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Nedoporučuje se porážet králíky pro

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PESTORIN, injekční suspenze pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum) -
min. 80*
* Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík)
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci
EXCIPIENS: Fyziologický roztok pufrovaný, saponin, Formaldehyd,
Thiomersal.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králík.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků proti
virovému hemoragickému onemocnění –
moru králíků.
Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity: 1 rok po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nemocná a kachektická zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat ramlice
v posledním týdnu březosti pro
možnost abortu nešetrnou fixací.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Vakcína je určena i pro aplikaci březím zvířatům. Nedoporučuje
se vakcinovat ramlice v posledním
týdnu březosti pro možnost abortu nešetrnou fixací.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Kombinace vakcín – souběžně se subkutánní aplikací vakcíny
proti hemoragickému onemoc