Pentasa 500 mg Depottablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

mesalazin

Dostupné s:

Medartuum AB

ATC kód:

A07EC02

INN (Mezinárodní Name):

mesalazine

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Depottablett

Složení:

mesalazin 500 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 300 tabletter

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2016-06-09

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PENTASA 500 MG DEPOTTABLETTER
PENTASA 1 G DEPOTTABLETTER
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pentasa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pentasa
3.
Hur du använder Pentasa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pentasa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PENTASA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pentasa används för behandling av milda till medelsvåra skov av
ulcerös kolit och för att förebygga
framtida skov.
Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom där tarmens insida
blir inflammerad och utvecklar
små sår som kan blöda.
Pentasa depottablett består av små korn med mesalazin övertäckta
med ett hölje. Kornen frisätter
långsamt det aktiva innehållsämnet (mesalazin). Det minskar
inflammationen och de smärtsamma
symtomen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTASA
ANVÄND INTE PENTASA
-
om du är
ALLERGISK
mot
MESALAZIN
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är
ALLERGISK
mot andra
SALICYLATER, T EX ACETYLSALICYLSYRA
-
om du lider av svår
LEVER
- och/eller
NJUR
sjukdom
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pentasa:
-
om du är allergisk mot
SULFASALAZIN
(risk för allergi mot salicylater)
-
om du har eller tidigare har haft
LEVER
- eller
NJUR
sjukdom
-
om du har
BLÖDNINGS
benägenhet
-

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pentasa 500 mg depottabletter
Pentasa 1 g depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller 500 mg eller 1000 mg mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
500 mg: Runda vitgrå till ljusbruna, fläckiga, märkta PENTASA på
ena sidan och 500 mg samt
brytskåra på andra sidan.
1 g: Ovala vita till ljusgrå, fläckiga, märkta PENTASA på båda
sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mild till medelsvår ulcerös kolit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ulcerös kolit
_Vuxna_
_Aktivt sjukdomstillstånd_
Individuell dosering, upp till 4 g mesalazin en gång dagligen eller
uppdelat på 2-4 doser.
_Underhållsbehandling_
Individuell dosering. Rekommenderad dos 2 g mesalazin en gång
dagligen.
_Pediatrisk population_
Det finns endast begränsade kliniska data för användning till barn
(6-18 år).
Barn ≥ 6 år:
_Aktivt sjukdomstillstånd:_
Individuell dosering. Startdos 30-50 mg/kg/dag uppdelat på flera
doser.
Maxdos: 75 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör
inte överskrida 4 g
(rekommenderad vuxendos).
_Underhållsbehandling:_
Individuell dosering. Startdos 15-30 mg/kg/dag uppdelat på flera
doser. Total
dygnsdos bör inte överskrida 2 g (rekommenderad vuxendos).
Allmän rekommendation är halv vuxendos till barn som väger upp till
40 kg och normal vuxendos till
dem som väger över 40 kg.
Administreringssätt
Depottabletter 1 g ska sväljas hela.
Depottabletter 500 mg kan delas men får ej tuggas eller krossas.
För att underlätta nersväljning kan depottabletterna eventuellt
slammas upp i 50 ml kallt vatten. Rör
om och drick omedelbart.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
salicylater.
Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Blodprover (differentialräkning, leverfunktionsparametrar som
ASAT/ALAT