Parvaxor 10 mg + 10 mg Kapsułki twarde

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Atorvastatinum calcicum trihydricum + Perindoprilum argininum

Dostupné s:

EGIS Pharmaceuticals PLC

ATC kód:

C10BX

INN (Mezinárodní Name):

Atorvastatinum + Perindoprilum argininum

Dávkování:

10 mg + 10 mg

Léková forma:

Kapsułki twarde

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368036; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368043

Stav Autorizace:

2021-12-07

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARVAXOR, 10 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PARVAXOR, 20 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PARVAXOR, 40 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PARVAXOR, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PARVAXOR, 20 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PARVAXOR, 40 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Atorvastatinum + Perindoprilum argininum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Parvaxor
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parvaxor
3.
Jak stosować Parvaxor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Parvaxor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARVAXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Parvaxor zawiera dwie substancje czynne w jednej kapsułce:
atorwastatynę i peryndopryl z argininą.
Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które są
środkami regulującymi stężenie
lipidów (tłuszczów) we krwi. Atorwastatyna jest stosowana w celu
zmniejszenia stężenia lipidów,
określanych jako cholesterol i triglicerydy, we krwi, kiedy sama
dieta ubogotłuszczowa oraz zmiana
trybu życia nie są skuteczne. Jeśli u pacjenta występuje
zwiększone ryzyko choroby serca,
atorwastatyna może być także stosowana w celu zmniejszenia tego
ryzyka, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Peryndopryl z argininą jest inhibitorem enzymu konwertującego

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parvaxor, 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde
Parvaxor, 20 mg + 5 mg, kapsułki twarde
Parvaxor, 40 mg + 5 mg, kapsułki twarde
Parvaxor, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde
Parvaxor, 20 mg + 10 mg, kapsułki twarde
Parvaxor, 40 mg + 10 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 10,82 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 10 mg
atorwastatyny oraz 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,395
mg peryndoprylu.
Każda kapsułka twarda zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 20 mg
atorwastatyny oraz 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,395
mg peryndoprylu.
Każda kapsułka twarda zawiera 43,28 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 40 mg
atorwastatyny oraz 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,395
mg peryndoprylu.
Każda kapsułka twarda zawiera 10,82 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 10 mg
atorwastatyny oraz 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79
mg peryndoprylu.
Każda kapsułka twarda zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 20 mg
atorwastatyny oraz 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79
mg peryndoprylu.
Każda kapsułka twarda zawiera 43,28 mg atorwastatyny wapniowej
trójwodnej, co odpowiada 40 mg
atorwastatyny oraz 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79
mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (33,9 mg - dla
produktu Parvaxor, 10 mg +
5 mg; 46,8 mg - dla produktu Parvaxor, 20 mg + 5 mg; 72,6 mg - dla
produktu Parvaxor, 40 mg +
5 mg; 54,9 mg - dla produktu Parvaxor, 10 mg + 10 mg; 67,8 mg - dla
produktu Parvaxor, 20 mg +
10 mg; 93,6 mg - dla produktu Parvaxor, 40 mg + 10 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Parvaxor, 10 mg + 5 mg: żelatynowa kapsułka twarda rozmiaru 2, z
nadrukowanym czarnym tuszem
oznakowaniem „10 5” na jasnoniebieskim korpusie oraz z
nadr