ORNIBRON H120+D274 Lyofilizát pro suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live, Avian infectious bronchitis virus, strain D274, Live)

Léková forma:

Lyofilizát pro suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939096 - 1 x 200 dávka - lahvička; 9939196 - 200 x 5 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2009-09-18

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIBRON H120 + D274
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ORNIBRON H120 + D274 LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBRON H120 + D274 LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120 min. 10
3,0
EID
50
-
max. 10
4,8
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen D274 min. 10
3,0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
_Pomocné látky:_
Lyofilizační médium
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří k prevenci infekce
vyvolané kmeny viru infekční
bronchitidy sérotypu Massachusetts a variantními kmeny
korespondujícími k protektotypu D274.
Nástup imunity:
Imunita nastupuje do jednoho týdne po vakcinaci.
Trvání imunity:
Po primovakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů.
Revakcinací se imunita prodlužuje.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Postvakcinační reakce se mohou vyskytnout zejména při nevhodné
aplikaci vakcíny sprejem, jelikož
jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování
vakcinačního viru do dolních cest
dýchacích a následně vznik respiratorního onemocnění.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených

Charakteristika produktu

_[Version 8.1, 01/2017]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBRON H120 + D274 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120 min. 10
3,0
EID
50
-
max. 10
4,8
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen D274 min. 10
3,0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří k prevenci infekce
vyvolané kmeny viru infekční
bronchitidy sérotypu Massachusetts a variantními kmeny
korespondujícími k protektotypu D274.
Nástup imunity:
Imunita nastupuje do jednoho týdne po vakcinaci.
Trvání imunity:
Po primovakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů.
Revakcinací se imunita prodlužuje.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku
používejte obvyklá aseptická opatření.
Vakcinační viry infekční bronchitidy kmen Bio 50: IBV D274 a kmen
Bio 53: IBV H 120 se po
aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat množí a rozšiřují. V
době několika dnů po vakcinaci se
vakcinační viry v omezené míře vylučují do prostředí, kde se
mohou šířit na další vnímavá zvířata.
Bezpečnostní studie prokázaly, že vakcinační viry jsou pro
cílová zvířata bezpečné a pasážováním na
cílovém zvířeti nedochází ke zvýšení jejich virulence a
nevyvolávají klinické příznaky onemocnění.
Proto není nutné v