Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Orion Corporation
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
Injekční roztok
skot, ovce, prasata
Avermektiny
Kódy balení: 9908247 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2020-02-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORIVERM 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU Oriverm 10 mg/ml injekční roztok_ _pro skot, ovce a prasata Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Ivermectinum 10 mg Čirý, bezbarvý až bělavý roztok bez viditelných částic. 4. INDIKACE Přípravek je určen k účinné léčbě a zamezení šíření parazitických onemocnění způsobených následujícími parazity: SKOT: Gastrointestinální hlísti _Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L4 včetně inhibovaných larev) _Ostertagia lyrata_ (dospělci, L4) _Haemonchus placei_ (dospělci, L4) _Trichostrongylus axei _(dospělci, L4)_ _ _Cooperia oncophora_ (dospělci, L4) _Cooperia punctata_ (dospělci, L4) _Cooperia pectinata_ (dospělci, L4) _Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L4) _Bunostomum phlebotomum _((dospělci, L4) _Nematodirus helvetianus_ (dospělci) _Nematodirus spathiger _(dospělci) _Strongyloides pappillosus_ (dospělci) _Toxocara vitulorum _(dospělci) _Trichuris _spp. (dospělci) Plicnivky _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L4 včetně inhibovaných larev) Oční helminté _ _ _Thelazia spp._ (dospělci) Střečci (všechna parazitující stadia) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ Zákožky _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei var. bovis_ Vši _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus_ Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení roztoče _Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. Přetrvávání účinnosti: Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé hmotnosti zamezuje reinfekce nematody Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oriverm 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až bělavý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření parazitárních onemocnění způsobených následujícími parazity: SKOT PARAZITI Dospělci L4 L4 (inhibované) GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTI _Ostertagia lyrata_ _Ostertagia ostertagi_ _Cooperia oncophora_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia punctata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Bunostomum phlebotomum_ _Oesophagostomum radiatum_ _Strongyloides papillosus_ _Nematodirus helvetianus_ _Nematodirus spathiger_ 2 _Toxocara vitulorum_ _Trichuris _spp_._ PLICNIVKY _Dictyocaulus viviparus_ OČNÍ HELMINTÉ _Thelazia_ spp. PARAZITI STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA) _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ ZÁKOŽKY _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _var_. bovis_ VŠI _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ Přípravek se může také používat adjuvantně při zamezení šíření zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. PŘETRVÁVÁNÍ ÚČINNOSTI Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé hmotnosti zamezuje reinfekce nematody níže uvedenými po uvedenou dobu: Léčba má být načasována na základě epidemiologických faktorů a individualizovaná pro každou jednotlivou farmu. Program odčervení má sestavit kompetentní odborník. OVCE PARAZITI Dospělci L4 L4 (inhibované) GASTROINT Přečtěte si celý dokument