Země: Evropská unie
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Glenmark Arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 15
Autorizēts
2009-12-03
120 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 121 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE GLENMARK 2,5 MG TABLETES OLANZAPINE GLENMARK 5 MG TABLETES OLANZAPINE GLENMARK 7,5 MG TABLETES OLANZAPINE GLENMARK 10 MG TABLETES OLANZAPINE GLENMARK 15 MG TABLETES OLANZAPINE GLENMARK 20 MG TABLETES Olanzapinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Olanzapine Glenmark un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Glenmark 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS JUMS OLANZAPINE GLENMARK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Olanzapine Glenmark pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti. mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2. KAS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE GLENMARK LIETOŠA Přečtěte si celý dokument
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,23 mg aspartāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes Apaļas, dzeltenas, plakanas tabletes, slīpa griezuma malu, ar iespiestu “ A” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Pieaugušie _ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kam bijusi atbilde uz sākumterapiju. Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Pieaugušie Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā. Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg dienā. Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saskaņā ar klīniskām indikācijām novērstu garastāvokļa simptomus. Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc atbilstošas atkārtotas klīniskas novērtēšanas. Devu drī Přečtěte si celý dokument