OLANZAPINE Actavis 10 mg, comprimé orodispersible

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

olanzapine

Dostupné s:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kód:

N05AH03

INN (Mezinárodní Name):

olanzapine

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Groupe antipsychotique, ATC

Přehled produktů:

394 045-9 ou 34009 394 045 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 277-0 ou 34009 395 277 0 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 278-7 ou 34009 395 278 7 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 432-4 ou 34009 575 432 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 046-5 ou 34009 394 046 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 047-1 ou 34009 394 047 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 062-2 ou 34009 575 062 2 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 048-8 ou 34009 394 048 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 049-4 ou 34009 394 049 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 050-2 ou 34009 394 050 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 063-9 ou 34009 575 063 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 276-4 ou 34009 395 276 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2014;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2009-05-15

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2015
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir
des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminutio

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
...................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque,
pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par olanzapine doit être poursuivi
(à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être adaptée en fonction de