Nuflor Minidose 450 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Florfenikol

Dostupné s:

Intervet International, B.V.

ATC kód:

QJ01BA

INN (Mezinárodní Name):

Florfenicol (Florfenicolum)

Dávkování:

450mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot

Terapeutické oblasti:

Amphenicols

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935497 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2008-10-09

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot
1.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 A
85716 Unterschleissheim
Německo
a
TriRx Segré
La Grindoliere, Zone Artisanale
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francie
a
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Nuflor Minidose je čirý bezbarvý až žlutý roztok obsahující
450 mg florfenicolum v 1 ml.
4.
INDIKACE
Prevence a léčba respiračních infekcí skotu způsobených
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella_
_multocida_ a _Histophilus somni_ citlivými na florfenikol. Před
zahájením preventivního podávání musí
být potvrzená přítomnost onemocnění v chovu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných býků určených na plemenitbu.
2
Nepoužívat v případě, kdy je známa přecitlivělost na léčivou
látku nebo některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během léčby se může objevit snížení příjmu krmiva a
přechodné zřídnutí stolice. U léčených zvířat
dojde po ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení
uvedených příznaků.
Subkutánní podání přípravku v maximální doporučené dávce 10
ml do jednoho místa injekčního
podání může způsobit přechodnou lokální bolestivost s klinicky
zjevným otokem v místě podání.
Bolestivost v místě podání může přetrvávat několik dnů. Otok
v místě podání během času zmizí,
ale může přetrvávat až 61 dnů.
Intramuskulární podání přípravku v maximální doporučené
dávce 10 ml do jednoho mí

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 450 mg POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čirý bezbarvý až žlutý injekční roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba respiračních infekcí skotu způsobených
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella_
_multocida_ a _Histophilus somni_ citlivými na florfenikol. Před
zahájením preventivního podávání
musí být potvrzená přítomnost onemocnění v chovu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných býků určených na plemenitbu.
Nepoužívat v případě, kdy je známa přecitlivělost na léčivou
látku nebo některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u
zvířat
Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů
citlivosti. Při použití přípravku je
nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické
politiky.
Nepoužívat v případě, kdy je známa rezistence k florfenikolu
nebo jiným amfenikolům.
Nevhodné používaní přípravku může zvýšit prevalenci
bakterií rezistentních k florfenikolu
a jiným amfenikolům.
Je potřeba se vyvarovat dlouhodobého anebo opakovaného
používání přípravku, a to pomocí
zlepšení řízení chovu, zavedením čištění a dezinfekce a
eliminací všech stresujících faktorů. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři. Zab