Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Intervet International, B.V.
QI07AF
(Bordetella bronchiseptica, strain B-C2, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro nosní suspenzi
psi
Live bacterial and viral vaccines
Kódy balení: 9938607 - 5 x 1 dávka - lahvička
2000-11-24
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac KC nosní kapky, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro psy 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,4 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Bordetella bronchiseptica_, živá, kmen B-C2: ≥ 10 8,0 a ≤ 10 9,7 CFU 1 , Virus parainfluensis canis, živý, kmen Cornell: ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,8 TCID 50 2 1 kolonie tvořící jednotka 2 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Lyofilizát: Pelety špinavě bílé nebo krémové barvy. Rozpouštědlo: Čirý bezbarvý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace psů proti Bordetella bronchiseptica a viru parainfluenzy psů v období zvýšeného rizika, ke snížení klinických příznaků typických pro psincový kašel, způsobený _Bordetella _ _bronchiseptica_ a virem parainfluenzy psů a ke snížení šíření viru parainfluenzy psů. Nástup imunity: proti _Bordetella bronchiseptica_: 72 hodin po vakcinaci; proti parainfluenze psů: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 1 rok 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaní psi mohou vylučovat vakcinační kmen _Bordetella bronchiseptica_ až po dobu 6 týdnů a vakcinační kmen parainfluenzy psů několik dnů po vakcinaci. Imunosupresivní léky mohou narušit rozvoj aktivní imunity a může se zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků způsobených živými vakcinačními kmeny. Kočky, prasata a nevakcinovaní psi mohou reagovat na vakcinační kmeny mírnými a přechodnými respiračními příznaky. Další zvířata, jako jsou králíci a malí hlodavci, nebyla testována. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s vak Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac KC nosní kapky, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,4 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Bordetella bronchiseptica_, živá, kmen B-C2: ≥ 10 8,0 a ≤ 10 9,7 CFU 1 , Virus parainfluensis canis, živý, kmen Cornell: ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,8 TCID 50 2 1 kolonie tvořící jednotka 2 50% infekční dávka pro tkáňové kultury POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK _LYOFILIZÁT:_ Hydrolyzovaná želatina Pankreatininem hydrolyzovaný kasein Sorbitol Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný _STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO:_ Voda pro injekci Lyofilizát: pelety špinavě bílé nebo krémové barvy. Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů proti Bordetella bronchiseptica a viru parainfluenzy psů v období zvýšeného rizika, ke snížení klinických příznaků typických pro psincový kašel, způsobený _Bordetella _ _bronchiseptica_ a virem parainfluenzy psů a ke snížení šíření viru parainfluenzy psů. Nástup imunity: proti _Bordetella bronchiseptica_: 72 hodin po vakcinaci; proti parainfluenze psů: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 1 rok 3.3 KONTRAINDIKACE 2 Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaní psi mohou vylučovat vakcinační kmen _Bordetella bronchiseptica_ až po dobu 6 týdnů a vakcinační kmen parainfluenzy psů několik dnů po vakcinaci. Imunosupresivní léky mohou narušit rozvoj aktivní imunity a může se zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků způsobených živými vakcina Přečtěte si celý dokument