Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium (D78))
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9997469 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS GUMBORO D78 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS GUMBORO D78 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (D78) ≥ 10 4,0 a ≤ 10 6,0 TCID 50 Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího. Lahvičky: světle hnědá/červeno hnědě zbarvená peleta. Kelímky: světle hnědý/červeno hnědý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. INDIKACE Vakcinace kuřat proti infekční burzitidě drůbeže. Vakcínu lze použít od 7-28 dní věku, optimální doba vakcinace závisí na vakcinačním schématu rodičů. Kuřata bez mateřských protilátek lze vakcinovat již od prvního dne věku. Nástup imunity: První příznaky specifické protilátkové odezvy jsou patrné již během jednoho týdne po vakcinaci, plná imunita nastupuje do 2-3 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 4,0 TCID 50 na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně. Velikost aplikovaného objemu závisí na způsobu podání. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných ku Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS GUMBORO D78 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (D78) ≥ 10 4,0 a ≤ 10 6,0 TCID 50 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě. Lahvičky: světle hnědá/červeno hnědě zbarvená peleta. Kelímky: světle hnědý/červeno hnědý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcinace drůbeže proti infekční burzitidě drůbeže. Vakcínu lze použít od 7-28 dní věku, optimální doba vakcinace závisí na vakcinačním schématu rodičů. Kuřata bez mateřských protilátek lze vakcinovat již od stáří jednoho dne. Nástup imunity: První příznaky specifické protilátkové odezvy jsou patrné již během jednoho týdne po vakcinaci, plná imunita nastupuje do 2-3 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Neuplatňuje se. 1 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. Neaplikovat současně s jinými živými vakcínami. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 4,0 TCID 50 na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně. Velikost aplikovaného objemu závisí na způsobu podání. Vakcína může být dodáv Přečtěte si celý dokument