Nitroderm TTS 5 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Dostupné s:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Mezinárodní Name):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Léková forma:

transdermales Pflaster

Složení:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 25 Milligramm

Podání:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1988-12-22

Informace pro uživatele

1842/44/53-ZI005B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
NITRODERM TTS 5
WIRKSTOFF: Glyceroltrinitrat
Membranpflaster
Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 10 cm²
Absorptionsfläche.
ZUSAMMENSETZUNG
1 Membranpflaster enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
25 mg Glyceroltrinitrat
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,2 mg/Stunde.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dimeticon; Lactose 1H
2
O; Hochdisperses Siliciumdioxid.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Membranpflaster
10, 30 und 100 Stück
STOFF-/INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSHINWEISE
Nitroderm TTS 5 gehört zur Substanzklasse der organischen Nitrate.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Novartis Pharma AG
Am Gänslehen 4 – 6
Stein
83451 Piding
(Schweiz)
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
der
Angina
pectoris
(Herzschmerzen
aufgrund
von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE NITRODERM TTS 5 NICHT ANWENDEN?
Glyceroltrinitrat darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Nitroverbindungen
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- Herz-/Kreislaufversagen (kardiogenem Schock), sofern nicht durch
intraaortale Gegenpulsation oder positiv
inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer
enddiastolischer Druck gewährleistet ist
- sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie: systolischer
Blutdruck weniger als 90mmHg)
- gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra), da durch Sildenafil
der blutdrucksenkende Effekt von
Glyceroltrinitrat erheblich verstärkt werden kann.
WANN DÜRFEN SIE NITRODERM TTS 5 ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHRER
ÄRZTIN/IHREM ARZT ANWENDEN?
_Im folgenden wird beschrieben, wann Sie

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
NITRODERM TTS 5, - 10
1.
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NITRODERM TTS 5
NITRODERM TTS 10
WIRKSTOFF: Glyceroltrinitrat
Membranpflaster
Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 10 cm² bzw. 20 cm²
Absorptionsfläche
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
2.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Organisches Nitrat
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Membranpflaster Nitroderm TTS 5 enthält:
25 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,2 mg/Stunde.
1 Membranpflaster Nitroderm TTS 10 enthält:
50 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut etwa 0,4 mg/Stunde.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Dimeticon; Lactose 1 H
2
O; hochdisperses Siliciumdioxid
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
5. GEGENANZEIGEN
Glyceroltrinitrat darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Nitroverbindungen
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend
hoher linksventrikulärer enddiastolischer Druck gewährleistet ist
- ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg)
- gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra), da durch Sildenafil
der blutdrucksenkende Effekt von Glyceroltrinitrat
erheblich verstärkt werden kann.
Glyceroltrinitrat darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei:
- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver
Perikarditis und Perikardtamponade
- niedrigen Füllungsdrücken, z.B. bei akutem Herzinfarkt,
eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer
(Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg
systolisch sollte vermieden werden.
- Aorten und/oder Mitralstenose
- Neigung zu orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen
- Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck
(intrakranieller Druck) einhergehen (bisher wurde nur bei
hochdosierter i.v.