Mycophenolat-Mofetil Sandoz 500 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

mofetili mycophenolas

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

L04AA06

INN (Mezinárodní Name):

mofetili mycophenolas

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

mofetili mycophenolas 500 mg, excipiens pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Immunsuppressivum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2009-07-17

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Mycophenolat-Mofetil Sandoz® 250 mg, Kapseln; Mycophenolat-Mofetil
Sandoz® 500 mg,
Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Mycophenolat-Mofetil Sandoz und wann wird es angewendet?
Mycophenolat-Mofetil Sandoz enthält den Wirkstoff
Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung sind
entweder 150 lilafarbene Filmtabletten, 300 blau/orange Kapseln, die
oral (durch den Mund)
eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
helfen, die natürliche
Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu
unterbinden.
Die Filmtabletten oder Kapseln von Mycophenolat-Mofetil Sandoz werden
verwendet, um zu verhüten,
dass Ihr Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation
das transplantierte Organ abstösst.
Mycophenolat-Mofetil Sandoz wird im Allgemeinen in Verbindung mit
anderen Arzneimitteln, wie
Ciclosporin und Corticosteroiden, verwendet.
Mycophenolat-Mofetil Sandoz darf nur auf Verschreibung eines Arztes
oder einer Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Mycophenolat-Mofetil Sandoz nicht eingenommen werden?
Mycophenolat-Mofetil Sandoz kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen
Fehlbildungen und zu
Fehlgeburten führen.
Aus diesen Gründen dürfen Sie Mycophenolat-Mofetil Sandoz nicht
einnehmen, wenn Sie schwanger
sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der
Behandlung oder innerhalb von 6
Wochen nach der Behandlung schwanger zu werden.
Sie dürfen Mycophenolat-Mofetil Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie
stillen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über
die besten
Verhütungsmethoden.
Wen

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Mycophenolat-Mofetil Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mofetili Mycophenolas.
Hilfsstoffe
Kapseln: Color: E132, excipiens pro capsula.
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 250 mg.
Filmtabletten zu 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mycophenolat-Mofetil Sandoz ist in Kombination mit Ciclosporin und
Corticosteroiden zur
Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten
mit allogener Nieren-, Herz-
oder Lebertransplantation angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Die erste Dosis von Mycophenolat-Mofetil Sandoz soll so früh wie
möglich nach einer Nieren-,
Herz- oder Lebertransplantation verabreicht werden.
Orale Verabreichung
Nierentransplantation
Erwachsene
Das beste therapeutische Nutzen-Risiko-Verhältnis wird bei
Verabreichung einer Tagesdosis von 2 g
(2× 4 Kapseln/2× 2 Filmtabletten) beobachtet. Bei
Nierentransplantationspatienten ist generell eine
Tagesdosis von 2 g empfohlen. Falls bei ausgewählten Patienten eine
stärkere Immunsuppression
gerechtfertigt erscheint, können 3 g Mycophenolat-Mofetil Sandoz pro
Tag (2× 6 Kapseln/2× 3
Filmtabletten) angewendet werden.
Bei Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des
Nierentransplantats nach der Operation ist keine
Anpassung der Dosis erforderlich. Die Patienten sollten jedoch
sorgfältig überwacht werden (siehe
«Pharmakokinetik»). Im Falle einer Nierentransplantatabstossung
ergeben sich keine
pharmakokinetischen Veränderungen für Mycophenolsäure (MPA), die
eine Dosisreduktion oder
Unterbrechung der Anwendung erforderlich machen würden.
Kinder und Jugendliche (Alter 3 Monate bis 18 Jahre)
Die empfohlene Dosis Mycophenolat-Mofetil beträgt 600 mg/m² zweimal
täglich oral verabreicht
(bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g).
Bei Anwendung der festen oralen Arzneiformen können Patienten mit
einer Körperoberfläche von
1,25 bis 1,5 m² Mycophenolat-Mofetil Sandoz Kapseln in einer Dosis
von zweimal täglich 750 mg