Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ribavirinum
AbbVie Polska Sp. z o.o.
J05AB04
Ribavirinum
600 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990820504
2019-03-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MODERIBA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE MODERIBA, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE MODERIBA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE Rybawiryna (_Ribavirinum_) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Moderiba i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moderiba 3. Jak przyjmować lek Moderiba 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Moderiba 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MODERIBA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rybawiryna, będąca przeciwwirusową substancją czynną leku Moderiba, hamuje namnażanie wielu typów wirusów, w tym wirusa zapalenia wątroby typu C (który może wywoływać zakażenie wątroby nazywane wirusowym zapaleniem wątroby typu C). Lek Moderiba stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu niektórych przewlekłych rodzajów wirusowego zapalenia wątroby typu C. Lek Moderiba stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Nie może być stosowany w monoterapii. Należy także zapoznać się z ulotkami innych leków, które są stosowane w skojarzeniu z lekiem Moderiba. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MODERIBA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MODERIBA: - jeśli pacjent ma uczulenie na rybawirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego l Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moderiba, 200 mg, tabletki powlekane Moderiba, 400 mg, tabletki powlekane Moderiba, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybawiryny (_Ribavirinum_). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg rybawiryny (_Ribavirinum_). Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg rybawiryny (_Ribavirinum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg 30 mg 45 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 200 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 12,0 mm x 6,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „200” po drugiej. 400 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 17,5 mm x 7,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „400” po drugiej. 600 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 18,6 mm x 7,6 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „600” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Moderiba w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazana do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Terapię powinien rozpocząć i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Należy także zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) produktu(ów) leczniczego(ych) stosowanego(ych) w skojarzeniu z produktem Moderiba w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Sposób podawania 2 Produkt Moderiba w postaci tabletek powlekanych należy podawać doustnie w trakcie posiłku, w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem). Ze względu na to, że rybawiryna może działać teratogennie, nie należy tabletek łamać ani kruszyć. Dawko Přečtěte si celý dokument