Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Myxomatóza virové vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI08AD
Myxomatosis virus vaccine (Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30))
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
králíci
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939018 - 5 x 20 dávka - lahvička
1997-06-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: _LABORATORIOS HIPRA, S.A. _ _Avda . la Selva, 135_ 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MIXOHIPRA - H inj.sicc. ad us.vet. Živá homologní vakcína proti myxomatóze králíků. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Složení dávky (0,5 ml):_ Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30) 10 3 - 10 5,3 TCID 50 v 1 dávce. Dinatrii phosphatum decahydricum, Kalii dihydrogenophosphatum, Gelatinum, Povidonum 30, Natrii chloridum, Saccharosum, Natrii gluconas, Kalii chloridum, Agua pro injectione. Zřed'ovač: Agua pro injectione 0,5 ml. 4. INDIKACE Králíci : Prevence myxomatózy. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zvířata v imunodepresi. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě inokulace lze pozorovat drobný nodus, který vymizí během několika dnů. V případě sporadické anafylaktické reakce u sensibilisovaných zvířat použít epinephrinum nebo jiné látky. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 0,5 ml při subkutánní aplikaci. 0,1 ml při bezjehelné aplikaci (ředit 1/5 zřeďovače). Vakcinují se králíci od stáří 10 týdnů s revakcinací za 4 měsíce. V endemicky problémových oblastech je možné vakcinovat od stáří 4 týdnů s další revakcinací opět za 6 týdnů. Další revakcinace za 4 měsíce. Na injekční stříkačky a jehly nepoužívat dezinfekční prostředky. Pro dosažení vyšších hladin protilátek je doporučena aplikace "Dermojetem - bezjehelný automat". 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Injekční aplikace subkutánně nejlépe do hřbetní, nebo krční krajiny. Bezjehelná aplikace "Dermojetem" (bezjehelný aplikátor) do střední části ušního boltce. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Při teplotě +2 až +8 ° Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MIXOHIPRA - H inj.sicc. ad us.vet. Živá homologní vakcína proti myxomatóze králíků. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Složení dávky (0,5 ml): Poxvirus myxomatosae (kmenVMI 30) 10 3 - 10 5,3 TCID 50 v 1 dávce. Excipiens: Dinatrii phosphatum decahydricum, Kalii dihydrogenophosphatum, Gelatinum, Povidonum 30, Natrii chloridum, Saccharosum, Natrii gluconas, Kalii chloridum, Agua pro injectione. Zřed'ovač: Agua pro injectione 0,5 ml. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci : Prevence myxomatózy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zvířata v imunodepresi. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Obsah lékovky použít po otevření. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při poranění způsobeném nekorektní aplikací vyhledat lékařské ošetření. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě inokulace lze pozorovat drobný nodus, který vymizí během několika dnů. V případě sporadické anafylaktické reakce u sensibilisovaných zvířat použít epinephrinum nebo jiné látky. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nejsou popisovány nežádoucí účinky. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Klinicky zajímavé interakce s léčivy použitými ve stejné době, interakce s léčivy za účelem jiných indikací a dietní interakce nejsou popisovány. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Injekční aplikace subkutánně nejlépe do hřbetní, nebo krční krajiny. Bezjehelná aplikace "Dermojetem" (bezjehelný aplikátor) do střední části ušního boltce. 0,5 ml Přečtěte si celý dokument