Mircera 40 ug / 0.3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta

Dostupné s:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC kód:

B03XA03

INN (Mezinárodní Name):

methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta

Léková forma:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Složení:

methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta 40 µg, natrii sulfas anhydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.62 mg.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Stimulierung der Erythropoese

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2007-09-27

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 und 250 μg/0,3 ml
Injektionslösung in der Fertigspritze
Was ist Mircera und wann wird es angewendet?
Wann darf Mircera nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Mircera Vorsicht geboten?
Darf Mircera während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Mircera?
Welche Nebenwirkungen kann Mircera haben?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Sie, könnte ihnen das
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später nochmals lesen.
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 und 250 μg/0,3 ml
Injektionslösung in der Fertigspritze
Roche Pharma (Schweiz) AG
Was ist Mircera und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, weil Sie an einer
symptomatischen Blutarmut (Anämie)
leiden. Das heisst, dass Sie zu wenige rote Blutkörperchen haben und
Ihr Hämoglobinspiegel zu niedrig
ist (so, dass die Körpergewebe möglicherweise nicht ausreichend mit
Sauerstoff versorgt werden). Die
Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit
sein.
Mircera ist ein gentechnisch hergestelltes Arzneimittel. Der Wirkstoff
ist me

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
MIRCERA®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta
(gentechnologisch hergestellt in CHO-
Zellen).
Hilfsstoffe: natrii dihydrogenophosphas, natrii sulfas, mannitolum,
methioninum, poloxamerum 188,
aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Mircera 30 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 30 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 50 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 50 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 75 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 75 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 100 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 100 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 120 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 120 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 150 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 150 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 200 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 200 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Mircera 250 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Fertigspritze enthält 250 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum
beta.
Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml.
Die Angabe der Dosierungsstärke in µg bezieht sich auf den
Proteinanteil des Methoxy-
Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Moleküls, ohne Berücksichtigung der
Glykosylierung.
MIRCERA liegt als klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung vor.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung