Metrocare 250 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Metronidazol

Dostupné s:

Ecuphar NV

ATC kód:

QP51AA

INN (Mezinárodní Name):

Metronidazole (Metronidazolum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Nitroimidazolových derivátů

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907714 - 1 x 10 tableta - blistr

Datum autorizace:

2019-08-28

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METROCARE 250 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nizozemí
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metrocare 250 mg tablety pro psy a kočky
Metronidazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metronidazolum
250 mg
Bílá až šedo-bílá okrouhlá a konvexní tableta s dělicí
rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Giardia_
spp. a _Clostridium_ spp. (tj.
_C. perfringens_ nebo _C. difficile_).
Léčba infekcí urogenitálního traktu, ústní dutiny, krku a
kůže vyvolaných obligátně anaerobními
bakteriemi (např. _Clostridium _spp.) citlivými k metronidazolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech jaterních onemocnění.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání metranidazolu se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky:
zvracení, hepatotoxicita, neutropenie a neurologické příznaky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí �

Charakteristika produktu

1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metrocare 250 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metronidazolum
250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá až šedo-bílá okrouhlá a konvexní tableta s dělicí
rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Giardia_
spp. a _Clostridium_ spp. (tj.
_C. perfringens_ nebo _C. difficile_).
Léčba infekcí urogenitálního traktu, ústní dutiny, krku a
kůže vyvolaných obligátně anaerobními
bakteriemi (např. _Clostridium _spp.) citlivými k metronidazolu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech jaterních onemocnění.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (v čase, geografické)
výskytu bakterií rezistentních k
metronidazolu se doporučuje odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti.
Při použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je
třeba vzít v úvahu oficiální celostátní a místní
pravidla antibiotické politiky.
Zejména po dlouhodobé léčbě metronidazolem se ve velmi vzácných
případech mohou projevit
neurologické příznaky.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Byly potvrzeny mutagenní a genotoxické vlastnosti metronidazolu u
laboratorních zvířat a také u lidí.
Metronidazol je prokázaný karcinogen u laboratorních zvířat a má
pravděpodobný karcinogenní
účinek u člověka. Karcinogenita metronidazolu