MAREK-VAC BIVALENT FROZEN Hluboce zmražená vakcína

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

Dostupné s:

Fatro, S.p.A.

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3), Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1, kmen CVI-988 Rispens (sérotyp 1))

Léková forma:

Hluboce zmražená vakcína

Terapeutické skupiny:

kur domácí - kuřata

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9901556 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9939621 - 1000 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2004-04-15

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MAREK-VAC BIVALENT FROZEN
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MAREK-VAC BIVALENT FROZEN
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje (0,2 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3)
min. 1500 PFU - max. 4500 PFU*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1 kmen CVI-988
Rispens (sérotyp 1) min.1500 PFU - max.
4500 PFU
*
*PFU – plakotvorná jednotka
POMOCNÉ LÁTKY:
I99 Médium s Hanksovými solemi, I99 Médium s Earleho solemi,
Bovinní sérum, Dimethyl sulfoxid
ROZPOUŠTĚDLO
Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid vápenatý, Magnézium
sulfát, Dvoubázický fosfát sodný, Monobázický
fosfát draselný, Glukóza, , Bikarbonát sodný, Fenolová červeň,
Tryptózový fosfátový bujón, destilovaná voda.
4.
INDIKACE
K aktiví imunizaci, prevenci mortality a snížení příznaků a
lézí způsobených Markovou chorobou. Vakcína je
určena k profylaktické imunizaci kuřat od prvního dne věku.
Nástup imunity: 7 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: celý produktivní věk
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcínu připravíme k použití následujícím způsobem:
Lékovku s virovou suspenzí vyjmeme z nádoby s tekutým du

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MAREK-VAC BIVALENT FROZEN
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (0,2 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3)
min. 1500 PFU* - max. 4500 PFU
*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1 kmen CVI-988
Rispens (sérotyp 1) min.1500 PFU* -
max. 4500 PFU
*
*PFU – plakotvorná jednotka
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktiví imunizaci, prevenci mortality a snížení příznaků a
lézí způsobených Markovou chorobou. Vakcína je
určena k profylaktické imunizaci kuřat od prvního dne věku.
Nástup imunity: 7 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: celý produktivní věk
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s tekutým dusíkem a při otevírání skleněných
ampulí je nutno dodržovat bezpečnostní opatření,
aby se předešlo vzniku pracovního úrazu.
Je nutné používat ochranné rukavice, ochranné brýle a ochranný
oděv.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Vakcína není určena pro použití během snášky.
2
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném