M-retard Zentiva 10 mg Retardtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

morphinum

Dostupné s:

Helvepharm AG

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

morphinum

Léková forma:

Retardtabletten

Složení:

morphini hydrochloridum trihydricum 10 mg corresp. morphinum 7.6 mg, lactosum monohydricum 8 mg, polyacrylatis dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, ammonio methacrylatis copolymerum B, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 6000, talcum, hypromellosum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, E 171 pro compresso obducto.

Třída:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgetikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2000-03-24

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Information für Patientinnen und Patienten
M-retard Zentiva®
Was ist M-retard Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf M-retard Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von M-retard Zentiva Vorsicht geboten?
Darf M-retard Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie M-retard Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann M-retard Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in M-retard Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie M-retard Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
M-retard Zentiva®
Helvepharm AG
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Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist M-retard Zentiva und wann wird es angewendet?
M-retard Zentiva ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker
bis starker andauernder Schmerzen. Es
enthält den Wirkstoff Morphin. Dieses wird nach der Einnahme von
M-retard Zentiva im Magen-Darm-Trakt
langsam herausgelöst und in die Blutbahn aufgenommen.
M-retard Zentiva darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf M-retard Zentiva nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie üb

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
M-retard Helvepharm
Helvepharm AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morphini hydrochloridum trihydricum.
Hilfstoffe
Filmtabletten zu 10 mg: Lactosum monohydricum, Excip. pro compr.
obducto.
Filmtabletten zu 30 mg: Lactosum monohydricum, Color.: E 104, E 132;
Excip. pro compr. obducto.
Filmtabletten zu 60/100 mg: Lactosum monohydricum, Color.: E 104, E
110; Excip. pro compr.
obducto.
Filmtabletten zu 200 mg: Lactosum monohydricum, Color.: E 110, E 124;
Excip. pro compr.
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg (corresp.
Morphinum 7,6 mg, 22,8 mg, 45,6
mg, 75,9 mg, 151,8 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
M-retard Helvepharm ist für die orale Anwendung bestimmt. Die
Filmtabletten M-retard
Helvepharm sind alle 12 Stunden nach einem festen Zeitschema
einzunehmen.
Die Filmtabletten retard können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Sie müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerkleinert werden.
Zur Bestimmung der Dosis können die verschiedenen Dosisstärken
kombiniert werden (siehe Rubrik
«Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die Dosierung ist an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit, das Alter und
das Gewicht des Patienten anzupassen.
Die korrekte Dosierung für einen Patienten ist die, welche genügt,
um den Schmerz für volle 12 h
ohne oder mit lediglich erträglichen unerwünschten Wirkungen zu
kontrollieren.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Prolongierte Schmerzen und postoperative Schmerzen
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Nicht-Opioid-gewöhnte (opioidnaive) Patienten
Die übliche Anfangsdosierung von M-retard Helvepharm beträgt:
Bei Patie