TETRAGAL 100/33 mg/g Premix pro medikaci krmiva
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
05-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
05-10-2023
Aktivní složka:
Chlortetracyklin, kombinace
Dostupné s:
Pharmagal s.r.o.
ATC kód:
QJ01AA
INN (Mezinárodní Name):
Chlortetracycline, combinations (Tiamulini hydrogenofumaras, Chlortetracyclini hydrochloridum)
Dávkování:
100/33mg/g
Léková forma:
Premix pro medikaci krmiva
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
Tetracykliny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9938206 - 1 x 3 kg - vak
Datum autorizace:
2008-12-08
Informace pro uživatele
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TŘÍVRSTVÝ (PE/AL/PET) VAK: 3 KG, 5 KG, 10 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL, spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRAGAL 100/33 mg/g premix pro medikaci krmiva
Chlortetracyclini hydrochloridum
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras 33 mg
Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg
Světležlutý homogenní prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
3 kg
5 kg
10 kg
6.
INDIKACE
Léčba respiračních a alimentárních infekcí prasat vyvolaných
mikroorganismy citlivými ke kombinaci
tiamulinu a chlortetracyklinu jako jsou:
enzootické
pneumonie
(_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_),
pleuropneumonie
(_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_), kolienteritidy (_E. coli_), nekrotické
enteritidy (_Salmonella choleraesuis_),
dyzenterie (_Brachyspira hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie
(_Lawsonia intracellularis_)
a sekundární bakteriální infekce při virových onemocněních
jako influenza a PRRS.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater a ledvin a
březím zvířatům.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin) během
nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. Může
to vést k vážnému omezení růstu
nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 14.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se mohou vyskytnout kožní alergické
reakce, kter
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRAGAL 100/33 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras 33 mg
Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Světležlutý homogenní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních a alimentárních infekcí prasat vyvolaných
mikroorganismy citlivými ke
kombinaci tiamulinu a chlortetracyklinu jako jsou:
enzootické
pneumonie
(_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_),
pleuropneumonie
(_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_), kolienteritidy (_E. coli_), nekrotické
enteritidy (_Salmonella choleraesuis_),
dyzenterie (_Brachyspira hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie
(_Lawsonia intracellularis_)
a sekundární bakteriální infekce při virových onemocněních
jako influenza a PRRS.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater a ledvin a
březím zvířatům.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin) během
nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. Může
to vést k vážnému omezení růstu
nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u
zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli
pravděpodobné
variabilitě
(čas,
zeměpisné
faktory)
v
citlivosti
bakterií
ke
kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu se důrazně doporučuje
provést odběr
Přečtěte si celý dokument
