SULFACOX T Perorální roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-08-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
18-08-2023
Aktivní složka:
Sulfadimidin a trimethoprim
Dostupné s:
Pharmagal s.r.o.
ATC kód:
QJ01EW
INN (Mezinárodní Name):
Sulfadimidine and trimethoprim (Sulfadimidinum natricum, Trimethoprimum)
Léková forma:
Perorální roztok
Terapeutické skupiny:
telata, jehňata, prasata, psi, kur domácí, bažanti, králíci, zajíci, krůty
Terapeutické oblasti:
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9936935 - 1 x 250 ml - lahvička
Datum autorizace:
2002-12-13
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFACOX T perorální roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimidinum natricum 50,0 mg
Trimethoprimum 12,5 mg
Čirý až slabě opalescentní světle žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, psi, kur domácí
(brojleři), krůty, bažanti, králíci a zajíci.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba:
infekcí gastrointestinálního traktu (enteritidy, gastroenteritidy,
koliinfekce, diarhoe, dyzentérie),
sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních,
akutní a chronické formy kokcidiózy drůbeže, bažantů,
králíků a zajíců vyvolaných původci citlivými
ke kombinaci sulfadimidinu a trimethoprimu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě těžkého poškození jater, snížené
funkce ledvin.
Nepodávat březím zvířatům.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutými předžaludky.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při podávání sulfonamidů se doporučuje dostatečný přísun
tekutin, případně současné podávání alkálií
(Natrium bicarbonicum), protože v zásadité moči se sulfonamidy a
jejich deriváty snadněji rozpouštějí.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících
z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli _ke
kombinaci sulfonamidů s trimethoprimem.
Proto by tento přípravek měl být používán po zvážení
výsledků testování citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
příbalové informaci, může zvýšit p
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
MVDr.
Jiří Bureš
Digitálně podepsal
MVDr. Jiří Bureš
Datum: 2023.08.18
11:51:15 +02'00'
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFACOX T perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimidinum natricum 50,0 mg
Trimethoprimum 12,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Triethylenglykol
Čištěná voda
Čirý až slabě opalescentní světle žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘ
AT
Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, psi, kur domácí
(brojleři), krůty, bažanti, králíci a zajíci.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba:
•
infekcí gastrointestinálního traktu (enteritidy, gastroenteritidy,
koliinfekce, diarhoe, dyzentérie),
•
sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních,
•
akutní a chronické formy kokcidiózy drůbeže, bažantů,
králíků a zajíců vyvolaných původci
citlivými ke kombinaci sulfadimidinu a trimethoprimu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě těžkého poškození jater, snížené
funkce ledvin. Nepodávat březím zvířatům.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutými předžaludky.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při podávání sulfonamidů se doporučuje dostatečný přísun
tekutin, případně současné podávání alkálií
(Natrium
bicarbonicum),
protože
v
zásadité
moči
se
sulfonamidy
a
jejich
deriváty
snadněji
rozpouštějí.
Použití
přípravku
by
mělo
být
založeno
na
kultivaci
a
stanovení
citlivosti
mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epiz
Přečtěte si celý dokument
