Denagard 450 mg/g Granule pro podání v pitné vodě
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
12-07-2021
Charakteristika produktu
(SPC)
12-07-2021
Aktivní složka:
Tiamulin
Dostupné s:
Elanco GmbH
ATC kód:
QJ01XQ
INN (Mezinárodní Name):
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
Dávkování:
450mg/ml
Léková forma:
Granule pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
krůty, prasata, kur domácí
Terapeutické oblasti:
Pleuromutilin
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905251 - 1 x 55.6 g - sáček; 9934635 - 55.6 x 1 g - sáček
Datum autorizace:
1991-11-12
Informace pro uživatele
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ZATAVENÉ HLINÍKOVÉ SÁČKY
1.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě
odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
Název veterinárního léčivého přípravku
Denagard 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
Obsah léčivých a ostatních látek
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivá(é) látka(y):
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg (odpovídá 365 mg Tiamulinum)
4.
Léková forma
Granule pro podání v pitné vodě
Bílé až světle žluté granule
5.
Velikost balení
1112 g
5 kg
6.
Indikace
Prasata
-
Léčba dyzentérie prasat způsobené Brachyspira hyodysenteriae
citlivou k tiamulinu.
-
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
Brachyspira pilosicoli citlivou
k tiamulinu.
-
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
Lawsonia intracellularis citlivou k
tiamulinu.
-
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma
hyopneumoniae včetně
infekcí komplikovaných Pasteurella multocida citlivými k tiamulinu.
-
Léčba pleuropneumonie způsobené Actinobacillus pleuropneumoniae
citlivým k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
2
Kur domácí
-
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené Mycoplasma
gallisepticum a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy
způsobených Mycoplasma
synoviae citlivými k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění v hejně.
Krůty
-
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Denagard 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivá látka:
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg
(odpovídá 365 mg Tiamulinum)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Granule pro podání v pitné vodě.
Bílé až světle žluté granule.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Prasata
Kur domácí
Krůty
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené Brachyspira hyodysenteriae
citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
Brachyspira pilosicoli citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
Lawsonia intracellularis citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma
hyopneumoniae včetně
infekcí komplikovaných Pasteurella multocida citlivými k tiamulinu.
Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v) Léčba pleuropneumonie způsobené Actinobacillus pleuropneumoniae
citlivým k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené Mycoplasma gallisepticum a
zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
Mycoplasma synoviae citlivými k
tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění v hejně.
Krůty
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
vaků způsobených
Přečtěte si celý dokument
