Denagard 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-10-2021
Charakteristika produktu
(SPC)
15-10-2021
Aktivní složka:
Tiamulin
Dostupné s:
Elanco GmbH
ATC kód:
QJ01XQ
INN (Mezinárodní Name):
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
Dávkování:
100mg/g
Léková forma:
Premix pro medikaci krmiva
Terapeutické skupiny:
krůty, kur domácí, prasata, králíci
Terapeutické oblasti:
Pleuromutilin
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905021 - 1 x 1 kg - vak; 9934851 - 1 x 1 kg - vak
Datum autorizace:
1992-08-06
Informace pro uživatele
OZNAČENÍ NA OBALU
1
Příbalová informace=údaje uváděné na obalu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Denagard 100 mg/g
Premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky
Tiamulini hydrogenfumaras
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Tiamulini hydrogenofumaras
100 mg (odpovídá 81 mg Tiamulinum)
Pomocné látky:
Želatina, uhličitan vápenatý, čištěný sojový olej
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
4.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
5 kg
25 kg
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
Drůbež
- Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/ chovní jedinci)
- Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci)
Králíci
6.
INDIKACE
Prasata
Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené bakterií
Brachyspira hyodysenteriae citlivou
k tiamulinu, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před
použitím přípravku musí být
prokázána přítomnost onemocnění ve skupině.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
bakterií Brachyspira pilosicoli
2
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
bakterií Lawsonia intracellularis
Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma
hyopneumoniae
Kur domácí
Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
Krůty
Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků
způsobených bakteriemi Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
Králíci
Léčba a prevence epizootického střevního onemocnění králíků
(enterokolitida - ERE)
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného
poměru množství léčiva v krmivu by
měl být založen na: Poměr zamíchání do krmiva (ppm) = dávka
(mg/kg živé hmotnosti) x živá
hmotnost ( kg) / denní příjem krmiva (kg)
K zajištění správného dávkování by měla být určena živ
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA III
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Denagard 100 mg/g
Premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Tiamulini hydrogenfumaras
100 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílový druh
Prasata
Drůbež
- Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/chovní jedinci)
- Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci)
Králíci
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prasata
Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené Brachyspira
hyodysenteriae citlivou k tiamulinu,
pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím
přípravku musí být prokázáno
onemocnění ve skupině.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
bakterií Brachyspira pilosicoli
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
bakterií Lawsonia intracellularis
Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma
hyopneumoniae
Kur domácí
Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
Krůty
Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků
způsobených bakteriemi Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
Králíci
Léčba a prevence epizootického střevního onemocnění králíků
(enterokolitida - ERE)
4.3 Kontraindikace
Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
To může vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
2
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 4.8.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit
koncentraci léčiva v krmivu
Přečtěte si celý dokument
