LORATADINA

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupné s:

Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba.

Dávkování:

10,0 mg

Léková forma:

Tableta

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LORATADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 ó
20 tabletas.
Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con
10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA
HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-030-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Loratadina
10,0
mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24
meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o
perenne, sinusitis alérgica,
urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea, dermatitis
atópica, dermatitis por contacto, y otras
dermatitis alérgicas de diferente etiología (reacción a drogas y
alimentos), eczema atópico,
conjuntivitis alérgica, ardor y prurito ocular, reacciones locales
producidas por picaduras de
insectos y cualquier reacción alérgica en general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes
de la formulación o a
otros fármacos de estructura similar.
Lactancia.
Niños menores de 6 años de edad.
Glaucoma.
Estenosis pilórica.
Retención urinaria.
Ataque de asma bronquial.
Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados durante el
embarazo, por lo tanto,
deberá emplearse solamente si los beneficios potenciales para la
madre justifican el posible
riesgo potencial para el feto.
A los pacientes con menoscabo grave de la función hepática o renal,
se debe administrar
inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una
depuración más lenta
del fármaco.
Geriatría: En ancianos tratados con antihistamínicos, es más
probable la aparición de mareos,
sedación, confusión e hipote