Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol magnésico
Boehringer Ingelheim España S. A.,España.
Metamizol magnesium
400,0 mg /mL
Solución inyectable IM, IV lenta.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LISALGIL ® DCI (Metamizol magnésico) FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM, IV lenta. FORTALEZA: 400,0 mg /mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México. FABRICANTE, PAÍS: Boehringer Ingelheim España S. A., España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M- 14-240-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de diciembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Metamizol magnésico (como hexahidrato) 400,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico-antipirético. Para el tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor moderado o dolor agudo severo, incluyendo dolor tipo cólico y dolor tumoral. Fiebre alta que no respondan a las medidas terapéuticas generales. CONTRAINDICACIONES: LISALGIL ® está contraindicado en: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad comprobada a las pirazolonas o a las pirazolidinas (p. ej., metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona) o a cualquiera de los demás componentes del producto. Esto comprende a aquellos pacientes que han desarrollado agranulocitosis, por ejemplo, luego del uso de alguna de estas sustancias. Los pacientes con antecedentes conocidos de síndrome asmático inducido por analgésicos o con antecedentes conocidos de intolerancia a los analgésicos con reacciones de tipo urticaria-angioedema; es decir, pacientes que desarrollan un broncoespasmo u otra reacción anafilactoide en respuesta a los salicilatos, al paracetamol o a otros analgésicos no narcóticos tales como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno. Deterioro de la función de la médula ósea (p. ej., luego de un tratamiento con citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético. Deficiencia genética de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemóli Přečtěte si celý dokument