Lenalidomid Zentiva 5 mg kapseli, kova

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Lenalidomide

Dostupné s:

ZENTIVA, K.S.

ATC kód:

L04AX04

INN (Mezinárodní Name):

Lenalidomide

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

kapseli, kova

Jednotky v balení:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 474183) Ei kaupan: 7

Druh předpisu:

Resepti: 21 Ei kaupan: 7

Terapeutické oblasti:

lenalidomidi

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 2141

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2020-09-14

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMID ZENTIVA 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID ZENTIVA 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
SÄILYTÄ tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenalidomid Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomid Zentiva
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomid Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomid Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMID ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lenalidomid Zentiva sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
Lenalidomid Zentiva -valmistetta käytetään multippelin myelooman
hoitoon aikuisille.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpä, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin,
joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja
alkavat lisääntyä
hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen merkkejä ja
oireita voidaan

Charakteristika produktu

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit
Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 33,2 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 99,7 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 132,9 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 199,3 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 265,8 mg laktoosia.
Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 332,2 mg laktoosia.
Yksi kapseli sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
2
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit
Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön vihreä tai
vaaleanvihreä kansiosa, noin
14,3 mm pitkä kapseli, jossa on merkintä ”L9NL” ja ”2.5”.
Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit
Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön valkoinen
kansiosa, noin 18,0 mm pitkä
kapseli, jossa on