Legofer 800 mg/15 ml Solução oral

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Proteínosuccinilato de ferro

Dostupné s:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

B03AB09

INN (Mezinárodní Name):

Proteínosuccinilato iron

Dávkování:

800 mg/15 ml

Léková forma:

Solução oral

Složení:

Proteino-succinilato de ferro 53.333 mg/ml

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Ampola 20 unidade(s) - 15 ml

Třída:

4.1.1 - Compostos de ferro

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

ferric proteinsuccinylate

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 8736702 CNPEM: 50067320 CHNM: 10008351 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1990-02-09

Informace pro uživatele

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LEGOFER 800 mg/15 ml solução oral
Proteínosuccinilato de ferro
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Legofer e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Legofer
3. Como tomar Legofer
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Legofer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É LEGOFER E PARA QUE É UTILIZADO
Legofer pertence ao grupo dos medicamentos denominados antianémicos.
A substância ativa de Legofer é o proteínosuccinilato de ferro,
fármaco capaz de aportar o ferro
aos glóbulos vermelhos do sangue, tratando os estados carenciais de
ferro e curando a anemia
(redução dos níveis de hemoglobina e do número e das dimensões
dos glóbulos vermelhos)
devido a esta carência de ferro, nomeadamente durante a gravidez,
lactação, hipermenorreia,
hemorragias agudas ou crónicas, gastrectomia e dietas pobres em
ferro.
2.O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEGOFER
Não tome Legofer:
-Se tem alergia ao proteínosuccinilato de ferro ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-Se é alérgico às proteínas do leite
-Se sofre de alguma doença que causa acumulação de ferro no
organismo (hemocromatose,
hemossiderose)
-Se sofre de pancreatite ou cirrose hepática devido a hemocromatose
ou hemossiderose
-Se sofre de anemia por causas não relacionadas co

Charakteristika produktu

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
LEGOFER 800 mg/15 ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 15 ml de solução oral contém:
Substância ativa:
Proteínosuccinilato de ferro 800 mg (equivalente a 40 mg de Fe 3+)
Excipientes com efeitos conhecidos: 1400 mg de sorbitol (E-420), 61,1
mg de propilenoglicol (E 1520), 45
mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) e 15 mg de
para-hidroxibenzoato de propilo sódico
(E-217).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anemias ferropénicas e estados de carência de ferro, nomeadamente
durante a gravidez, lactação,
hipermenorreia, hemorragias agudas ou crónicas, gastrectomia, dietas
pobres em ferro.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 1 ou 2 frascos de Legofer por dia (equivalente a 40 - 80 mg
de Fe 3+), segundo critério médico,
em duas tomas, de preferência antes das refeições.
Crianças: recomenda-se uma dose diária de 4 mg de Fe 3+/Kg.
Administrar 1,5 ml/kg/dia (equivalente a 4
mg de Fe 3+/Kg), em duas tomas, preferencialmente antes das
refeições.
O conteúdo do frasco pode diluir-se em água, de acordo com as
preferências do doente.
Duração do tratamento: Deve continuar-se o tratamento até à
reposição das reservas de ferro corporal.
4.3 Contraindicações
Doentes com hipersensibilidade às proteinas do leite já que contém
caseína e podem produzir-se reações
alérgicas.
Não devem tomar este medicamento doentes com problemas hereditários
de intolerência à frutose porque
contém sorbitol.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Hemossiderose e hemocromatose.
Anemias não relacionadas com o défice de ferro, tais como anemia
aplástica, hemolítica e sideroblástica.
Pancreatite crónica e cirrose hepática devido a hemocromatose.
4.4 Advertê