Nexium Control

Země: Evropská unie

Jazyk: slovenština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

ezomeprazol

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

esomeprazole

Terapeutické skupiny:

Protónovej pumpy inhibítory

Terapeutické oblasti:

Gastroezofageálny reflux

Terapeutické indikace:

Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu symptómov refluxu (napr. pálenie záhy a kyslá regurgitácia) u dospelých.

Přehled produktů:

Revision: 17

Stav Autorizace:

oprávnený

Datum autorizace:

2013-08-26

Informace pro uživatele

                                40
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
41
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEXIUM CONTROL 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
ezomeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekárnik.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej. Pozri
časť 4.
•
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nexium Control a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control
3.
Ako užívať Nexium Control
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nexium Control
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
- Ďalšie užitočné informácie
1.
ČO JE NEXIUM CONTROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol. Patrí do skupiny liekov
nazývaných „inhibítory
protónovej pumpy“. Pôsobí tak, že znižuje množstvo kyseliny,
ktorú tvorí váš žalúdok.
Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu
refluxných príznakov (napríklad pálenie záhy a
regurgitácia kyseliny).
Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže
spôsobiť zápal alebo bolesť. Toto vám
môže spôsobiť príznaky ako je pocit bolesti na hrudi stúpajúci
až ku krku (pálenie záhy) a kyslú chuť
v ústach (regurgitácia kyseliny).
Nexium Control nie je určený na okamžitú úľavu. Možno bude
potrebné, aby ste užívali tablety 2 – 3
dni po se
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg ezomeprazolu (vo
forme trihydrátu horečnatej soli).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá gastrorezistentné tableta obsahuje 28 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená,
gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x
7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG“ a „A/EH“ na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných
symptómov (napr. pálenie záhy a
regurgitácia kyseliny) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať
tablety počas 2 – 3 po sebe
nasledujúcich dní. Trvanie liečby je menej ako 2 týždne. Po
úplnom odznení príznakov sa má liečba
ukončiť.
Ak sa nedosiahne úľava od príznakov počas 2 týždňov
kontinuálnej liečby, je potrebné pacienta poučiť,
aby sa poradil s lekárom.
_Osobitné skupiny pacientov_
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava
dávky. Vzhľadom na obmedzené
skúsenosti u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou, majú
byť títo pacienti liečení
s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
_Pacienti s poruchou funkcie pečene_
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
nie je potrebná úprava dávky.
Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má však lekár pred
užitím lieku Nexium Control
poučiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
_Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)_
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
_Pediatrická populácia_
Použitie lieku Nexium Contro
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 20-09-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 20-03-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 20-03-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 20-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 20-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 20-09-2013

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů