Země: Evropská unie
Jazyk: španělština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Inhibidores de la bomba de protones
Reflujo gastroesofágico
Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal y regurgitación ácida) en adultos.
Revision: 17
Autorizado
2013-08-26
42 B. PROSPECTO 43 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nexium Control y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nexium Control 3. Cómo tomar Nexium Control 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nexium Control 6. Contenido del envase e información adicional - Otra información útil 1. QUÉ ES NEXIUM CONTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘inhibidores de la bomba de protones’. Funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación de ácido). El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta (“esófago”), lo que puede provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida). Nexium Control no significa que le proporcione alivio inmediato. Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor. Debe consultar a un médico si empeora o si no mej Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato) Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido gastrorresistente contiene 28 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG’ por una cara y A/EH por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej., ardor de estómago y regurgitación ácida) en adultos. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al día. Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas. La duración del tratamiento es de hasta 2 semanas. Una vez que se consiga el alivio completo de los síntomas, debe suspenderse el tratamiento. Si no se obtiene el alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte al médico. _Poblaciones especiales _ _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tratar a dichos pacientes con cautela (ver sección 5.2). _Pacientes con insuficiencia hepática _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser asesorados por un médico antes de tomar Nexium Control (ver secciones 4.4 y 5.2). _Pacientes de edad avanzada (≥65 años) _ No es ne Přečtěte si celý dokument