ERSILAN

Základní informace

  • Název přípravku:
  • ERSILAN, POR GTT SOL 1X50ML
  • Dávkování:
  • 1MG/ML
  • Léková forma:
  • Perorální kapky, roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 50ML, Uzávěr s kapátkem
  • Druh předpisu:
  • Léčiva na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • ERSILAN, POR GTT SOL 1X50ML
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 83/ 171/84-C
  • Poslední aktualizace:
  • 08-11-2016

Příbalovou informaci pro pacienta

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls102643/2012 

Příbalová informace 

Informace pro použití, čtěte pozorně! 

ERSILAN 

Perorální kapky, roztok (kapky k vnitřnímu užití, roztok) 

VAKOS XT a.s., Pernerova 28a, 186 00 Praha 8, Česká republika 

Výrobce 

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p.305, Opava, Komárov, Česká republika 

Složení 

Léčivé  látky: 

Etofyllinum 35 mg, dihydroergocristini mesilas 1 mg v 1 ml (1 ml = 31 kapek). 

Pomocné látky: 

Propylenglykol, ethanol 96 %, čištěná voda. 

Charakteristika 

Přípravek  působí  příznivě  na  oběh  krve  v   mozkových  cévách  a  na  látkovou  výměnu  mozkových 

buněk.  

Indikační skupina 

Vazodilatans. 

Indikace 

Přípravek se používá k léčbě poruch způsobených nedostatečným prokrvením mozku (včetně bolestí 

hlavy), zejména u starších osob. 

Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. 

Kontraindikace 

Ersilan se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na jeho složky. Dále přípravek nesmí užívat pacienti s 

akutním srdečním infarktem, s poruchami srdečního rytmu (zrychlená či nepravidelná srdeční činnost), 

se závažným jaterním onemocněním a starší pacienti s nízkým krevním tlakem. Přípravek též nesmějí 

užívat těhotné a kojící ženy. 

Pacienti s dlouhodobým onemocněním trávicí soustavy mohou Ersilan užívat jen jsou-li k tomu zvlášť 

závažné důvody. 

Pokud  se  stavy  uvedené  v tomto  odstavci  vyskytnou  teprve  během  užívání  přípravku  Ersilan, 

informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. 

Nežádoucí účinky 

Během  léčby  přípravkem  Ersilan  se  může  ojediněle  vyskytnout  pocit  na  zvracení,  zvracení,  bolest 

hlavy, úzkost, neklid, třes, nespavost, závratě, bušení srdce. 

Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.  

Interakce 

Účinky  přípravku  Ersilan a  účinky  jiných  současně  užívaných  léků  se  mohou  navzájem  ovlivňovat. 

Váš  lékař  by  proto  měl  být  informován  o  všech  lécích,  které  v současné  době  užíváte,  nebo  které 

začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Ersilan 

užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. 

Léky snižující žaludeční kyselost (antacida) zpomalují vstřebávání přípravku Ersilan.  

Při  současném  užívání  léků  obsahujících  theofylin  a  příbuzné  látky  (např.  Oxyphyllin  nebo 

Syntophyllin) dochází k zesílení jejich účinku.  

Makrolidová  antibiotika  (erytromycin,  oleandomycin,  klaritromycin),  antiuratikum  (alopurinol), 

antiulcerosum,  antagonista  H2  receptorů  (cimetidin)  a  hormonální  antikoncepce  prodlužují  účinnost 

přípravku Ersilan.  

Dávkování a způsob použití 

Přesné dávkování a délku léčby  určí vždy lékař. 

Obvykle  se  užívá  31-39  kapek  3krát  denně,  u  bolestí  hlavy  na  cévním  podkladě  31-62  kapek  3krát 

denně. 

Nejvýhodnější je užívat kapky asi půl hodiny před jídlem. Při výskytu žaludečních potíží je lze užívat 

během jídla nebo po jídle. Dávka se kape do skleničky s menším množstvím vody. Při odkapávání je 

nutné držet lahvičku svisle (nikoli šikmo) dnem vzhůru. 

Upozornění 

Přípravek obsahuje 21% obj. ethanolu. Každá dávka obsahuje do 0,28 g ethanolu. 

Škodlivý pro pacienty s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, mozkovým onemocněním 

nebo poraněním mozku, pro těhotné ženy a děti. Může měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků. 

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem. 

Uchovávání 

Uchovávejte  při  teplotě  do  25  °C,    v původním  vnitřním  obalu,  aby  byl  přípravek  chráněn  před 

světlem. 

Varování 

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 

Balení 

50 ml skleněná lahvička. 

Datum poslední revize 

16.5.2012