EPLERENON SANDOZ
Základní informace
- Název přípravku:
- EPLERENON SANDOZ Potahovaná tableta 50MG
- Aktivní složka:
- EPLERENON (EPLERENONUM)
- Dostupné s:
- Sandoz s.r.o., Praha
- ATC kód:
- C03DA04
- INN (Mezinárodní Name):
- EPLERENON (EPLERENONUM)
- Dávkování:
- 50MG
- Léková forma:
- Potahovaná tableta
- Podání:
- Perorální podání
- Jednotky v balení:
- 10 Blistr
- Druh předpisu:
- na lékařský předpis
- Použij pro:
- Lidé
- Léčitelství typu:
- alopatický drog
Dokumenty
- pro širokou veřejnost:
- Příbalovou informaci pro pacienta
-
- pro zdravotnické pracovníky:
- Souhrn úDajů O Přípravku
-
Lokalizace
- K dispozici v:
-
Česká republika
- Jazyk:
- čeština
Terapeutická informace
- Terapeutické oblasti:
- EPLERENON
- Přehled produktů:
- EPLERENON SANDOZ
Další informace
Stav
- Zdroj:
- SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
- Stav Autorizace:
- R - registrovaný léčivý přípravek.
- Registrační číslo:
- 34/ 585/12-C
- Poslední aktualizace:
- 22-06-2017
Příbalovou informaci pro pacienta
Sp.zn.
sukls189075/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Eplerenon Sandoz 25 mg potahované tablety
Eplerenon Sandoz 50 mg potahované tablety
eplerenonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je přípravek Eplerenon Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eplerenon Sandoz užívat
Jak se přípravek Eplerenon Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Eplerenon Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
1.
Co je přípravek Eplerenon Sandoz a k čemu se používá
Přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje léčivou látku eplerenon. Eplerenon patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných selektivní blokátory aldosteronu. Tyto blokátory potlačují účinek aldosteronu,
látky vytvářené v těle, která je důležitým regulátorem krevního tlaku a srdeční funkce. Zvýšené
hladiny aldosteronu ve Vašem těle mohou způsobit změny vedoucí k srdečnímu selhání.
Eplerenon Sandoz se používá v léčbě srdečního selhání k prevenci a snížení hospitalizace pokud:
jste právě prodělal(a) srdeční infarkt, v kombinaci s jinými léčivými přípravky určenými k
léčbě srdečního selhání, nebo
máte přetrvávající mírné symptomy, bez ohledu na léčbu, kterou doposud dostáváte.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eplerenon Sandoz užívat
Neužívejte přípravek Eplerenon Sandoz:
jestliže jste alergický(á) na eplerenon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
máte-li vysokou hladinu draslíku v krvi (hyperkalemii),
užíváte-li léčivé přípravky pro odvod přebytečné vody z organismu (draslík šetřící diuretika),
máte-li těžké onemocnění ledvin,
máte-li těžké onemocnění jater,
užíváte-li léky používané k léčbě plísňových onemocnění (ketokonazol nebo itrakonazol),
užíváte-li léčivé přípravky k léčbě infekce HIV (ritonavir nebo nelfinavir),
užíváte-li
antibiotika,
používaná
léčbě
bakteriálních
infekcí
(klarithromycin
nebo
telithromycin),
užíváte-li nefazodon používaný k léčbě deprese,
užíváte-li současně léčivé přípravky používané k léčbě určitých srdečních stavů nebo vysokého
krevního tlaku (takzvané inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátory
receptoru pro angiotenzin (ARB).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Eplerenon Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
máte-li onemocnění ledvin nebo jater (viz též „Neužívejte přípravek Eplerenon Sandoz“),
užíváte-li
lithium
(obvykle
užívané
léčbě
maniodepresivní
psychózy,
rovněž
nazývané
bipolární afektivní porucha),
užíváte-li takrolimus nebo cyklosporin (používané k léčbě onemocnění kůže, jako je psoriáza
nebo ekzém, a pro prevenci rejekce (odhojení orgánů) po transplantaci.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost eplerenonu u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Eplerenon Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Itrakonazol
nebo
ketokonazol
(používané
léčbě
plísňových
onemocnění),
ritonavir,
nelfinavir (protivirová léčiva k léčbě infekce HIV), klarithromycin, telithromycin (používané
k léčbě bakteriálních infekcí) nebo nefazodon (používaný k léčbě deprese), protože tyto přípravky
mohou zpomalit štěpení eplerenonu a prodloužit tak jeho účinek v organismu.
Draslík šetřící diuretika (léčivé přípravky pro odvod přebytečné vody z organismu) a doplňky
stravy obsahující draslík (tablety s obsahem soli), protože tyto přípravky zvětšují riziko zvýšení
hladiny draslíku v krvi.
Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátory receptorů pro angiotenzin
(ARB) v kombinaci (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, určitých onemocnění srdce nebo
ledvin), neboť mohou zvýšit riziko vysokých hladin draslíku v krvi.
Lithium
(obvykle
podávané
léčbě
maniodepresivní
psychózy,
rovněž
nazývané
bipolární
afektivní porucha). Bylo zjištěno, že používání lithia společně s diuretiky a inhibitory ACE
(užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění) způsobuje výrazné zvýšení
hladin lithia v krvi, což může vyvolat následující nežádoucí účinky: nechutenství, poškození
zraku, únava, svalová slabost a svalové záškuby.
Cyklosporin nebo takrolimus (používané k léčbě onemocnění kůže, jako je lupénka nebo ekzém,
a pro prevenci rejekce (odhojení orgánů) po transplantaci). Tyto přípravky mohou zapříčinit potíže
s ledvinami a zvětšit tak riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSA – některé léky proti bolesti, jako např. ibuprofen, které
ulevují od bolesti, ztuhlosti a zánětu). Tyto přípravky mohou vést k potížím s ledvinami a zvětšit
tak riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Trimethoprim
(užívaný
léčbě
bakteriálních
infekcí)
může
zvětšit riziko
zvýšení hladiny
draslíku v krvi.
Alfa-1 blokátory jako např. prazosin nebo alfuzosin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku
a některých onemocnění prostaty), mohou vést k náhlému poklesu krevního tlaku a závrati při
vstávání.
Tricyklická antidepresiva jako je např. amitriptylin nebo amoxapin (užívané k léčbě depresí),
antipsychotika
(nazývané
též
neuroleptika)
jako
např.
chlorpromazin
nebo
haloperidol
(užívané
léčbě
duševních
poruch),
amifostin
(používaný
během
chemoterapie
při
léčbě
rakoviny) a baklofen (užívaný k léčbě svalových spazmů). Tyto přípravky mohou vést k náhlému
poklesu krevního tlaku a závrati při vstávání.
Glukokortikoidy jako např. hydrokortison nebo prednison (užívané k léčbě zánětu a některých
onemocnění
kůže),
tetrakosaktid
(používaný
převážně
diagnóze
léčbě
poruch
kůry
nadledvinek) mohou zmenšit účinek eplerenonu na snížení krevního tlaku.
Digoxin (užívaný k léčbě onemocnění srdce). Hladiny digoxinu v krvi se mohou snížit při
současném užívání s eplerenonem.
Warfarin (látka snižující srážlivost krve): Opatrnosti je třeba při užívání warfarinu, protože
vysoké hladiny warfarinu v krvi mohou ovlivnit účinky eplerenonu na organismus.
Erythromycin (užívaný k léčbě bakteriálních infekcí), sachinavir (antivirový přípravek užívaný
léčbě
HIV),
flukonazol
(užívaný
léčbě
plísňových
infekcí),
amiodaron,
diltiazem
verapamil (užívané k léčbě onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku) zpomalují rozkládání
eplerenonu a tím prodlužují jeho účinek v organismu.
Třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek), rifampicin (užívaný k léčbě bakteriálních
infekcí), karbamazepin, fenytoin a fenobarbital (užívané mj. k léčbě epilepsie) mohou zrychlit
rozkládání eplerenonu a snížit tak jeho účinek v organismu.
Přípravek Eplerenon Sandoz s jídlem a pitím
Přípravek Eplerenon Sandoz lze užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Účinek eplerenonu nebyl u těhotných žen zkoumán. Není známo, zda se eplerenon vylučuje do
mateřského mléka. Je na zvážení lékaře, zda ukončíte kojení, nebo přerušíte užívání přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po užití eplerenonu můžete pociťovat závratě. Pokud se tak stane, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje laktózu
Přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje mléčný cukr laktózu. Pokud Vám někdy lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
3.
Jak se přípravek Eplerenon Sandoz užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety přípravku Eplerenon Sandoz se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. Tablety spolkněte celé a
zapijte hojným množstvím vody.
Přípravek Eplerenon Sandoz se obvykle podává v kombinaci s dalšími léky na srdeční selhání, jako
jsou např. beta-blokátory. Obvyklá počáteční dávka je jedna 25 mg tableta 1x denně, která se
přibližně za 4 týdny zvyšuje na 50 mg 1x denně (buď jedna 50 mg tableta nebo dvě 25 mg tablety).
Maximální dávka je 50 mg denně.
Před zahájením léčby přípravkem Eplerenon Sandoz, v prvním týdnu léčby, za měsíc po zahájení
léčby nebo při každé změně dávky se má stanovit hladina draslíku v krvi. V závislosti na hladině
draslíku v krvi může lékař dávku přípravku Eplerenon Sandoz upravit.
Pokud trpíte mírným onemocněním ledvin, měl(a) byste začít dávkou 25 mg každý den. Pokud trpíte
středně závažným onemocněním ledvin, měl(a) byste začít dávkou 25 mg obden. Tyto dávky mohou
být upraveny, pokud to lékař doporučí na základě výsledků hladin draslíku v krvi. U pacientů se
závažným onemocněním ledvin není eplerenon doporučen.
U pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním jater není nutná úprava počáteční dávky.
Trpíte-li onemocněním ledvin či jater, bude Vám častěji kontrolována hladina draslíku v krvi (viz také
"Neužívejte přípravek Eplerenon Sandoz").
U starších pacientů: není nutná úprava počáteční dávky.
U dětí a dospívajících: užívání přípravku Eplerenon Sandoz se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Eplerenon Sandoz, než jste měl(a)
Užijete-li větší množství přípravku Eplerenon Sandoz, než jste měl(a), informujte okamžitě svého
lékaře nebo lékárníka. Po užití většího množství přípravku Eplerenon Sandoz se nejčastěji mohou
objevit příznaky jako je nízký krevní tlak (projevující se jako pocit lehkosti v hlavě, závratěmi,
rozmazaným viděním, slabostí, akutní ztrátou vědomí) nebo hyperkalemie - vysoká hladina draslíku
v krvi (projevující se svalovými křečemi, průjmem, nevolností, závratěmi nebo bolestí hlavy).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Eplerenon Sandoz
Pokud již téměř nastal čas užít další tabletu, předchozí zapomenutou tabletu vynechejte a užijte rovnou
další tabletu ve stanovený čas.
Jestliže zbývá více než 12 hodin do užití další tablety, vezměte si zapomenutou tabletu, jakmile si
vzpomenete, a dále pokračujte v užívání tablet jako dříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Eplerenon Sandoz
Je důležité užívat přípravek Eplerenon Sandoz podle doporučení lékaře do doby, než lékař doporučí
léčbu ukončit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
otok obličeje, jazyka nebo hrdla,
obtížné polykání,
kopřivka a obtížné dýchání.
Jedná se o příznaky angioneurotického edému, méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100
pacientů) nežádoucí účinek.
Další hlášené nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
zvýšená hladina draslíku v krvi (příznaky zahrnují svalové křeče, průjem, pocit na zvracení,
závrať nebo bolest hlavy)
závrať
mdloby
zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
nespavost (poruchy spánku)
bolest hlavy
onemocnění srdce, např. nepravidelný srdeční puls a srdeční selhání
kašel
zácpa
nízký krevní tlak
průjem
pocit na zvracení
zvracení
porucha funkce ledvin
vyrážka
svědění
svalové křeče
bolest zad
pocit slabosti
zvýšená hladina močoviny v krvi
zvýšení hladiny kreatininu v krvi, což může ukazovat na potíže s ledvinami
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
infekce
zvýšení počtu bílých krvinek (eozinofilie)
dehydratace
zvýšené hladiny triacylglycerolů (krevních tuků) v krvi
nízké hladiny sodíku v krvi
rychlý srdeční puls
zánět žlučníku
pokles krevního tlaku, který může způsobit závrať při vstávání
trombóza (krevní sraženina) dolní končetiny
bolest v krku
plynatost
snížená funkce štítné žlázy
zvýšení hladiny glukózy v krvi
snížení citlivosti na dotek
zvýšené pocení
bolesti svalů
pocit celkové nepohody
zánět ledvin
zvětšení prsů u mužů
změny ve výsledcích krevních testů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5.
Jak přípravek Eplerenon Sandoz uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje
Léčivou látkou je eplerenonum. Jedna tableta obsahuje eplerenonum 25 mg nebo 50 mg.
Pomocnými
látkami
jsou:
monohydrát
laktosy,
mikrokrystalická
celulosa
(E460), sodná
sůl
kroskarmelosy (E468), hypromelosa (E464), natrium-lauryl-sulfát, mastek (E553b) a magnesium-
stearát (jádro tablety);
hypromelosa (E464), polysorbát 80 (E433), makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid
železitý (E172) (potahová vrstva tablety).
Jak přípravek Eplerenon Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Eplerenon Sandoz 25 mg je světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru asi 6 mm s
vyraženým „E9RN“ na jedné straně a „25“ na druhé straně tablety.
Eplerenon Sandoz 50 mg je světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru asi 8 mm s
vyraženým „E9RN“ na jedné straně a „50“ na druhé straně tablety.
Eplerenon Sandoz je k dispozici v blistrech s 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100
tabletami; v jednodávkových blistrech obsahujících 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x
1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 nebo 100 x 1 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Výrobci:
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Španělsko
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Nizozemsko
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
Sachsen-Anhalt,
39179 Barleben
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika:
Eplerenon Sandoz
Irsko:
Eplerenone Rowex 25 mg / 50 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 11. 2017
- Přístup k tomuto dokumentu je k dispozici pouze registrovaným uživatelům.
Zaregistrujte se pro plný přístup
4-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Pregabalin Sandoz, pregabalin, Revision: 3, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
21-3-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz), levodopa / carbidopa / entacapone, Revision: 4, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
8-3-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Aripiprazole Sandoz, aripiprazole, Revision: 5, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
16-4-2018
![ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
20-3-2018

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)
Aripiprazole Sandoz (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1753 of Tue, 20 Mar 2018
Europe -DG Health and Food Safety
15-3-2018
![CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]
Updated Date: Mar 15, 2018 EST
US - DailyMed
1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)
Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703
Europe -DG Health and Food Safety
28-2-2018
![GLATOPA (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GLATOPA (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Feb 28, 2018 EST
US - DailyMed
23-2-2018
![ZARXIO (Filgrastim-Sndz) Injection, Solution [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ZARXIO (Filgrastim-Sndz) Injection, Solution [Sandoz Inc.]
Updated Date: Feb 23, 2018 EST
US - DailyMed
20-2-2018
![LEVOFLOXACIN Injection, Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LEVOFLOXACIN Injection, Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Feb 20, 2018 EST
US - DailyMed
7-2-2018

Pregabalin Sandoz (Sandoz GmbH)
Pregabalin Sandoz (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)738 of Wed, 07 Feb 2018
Europe -DG Health and Food Safety
7-2-2018

Pregabalin Sandoz GmbH (Sandoz GmbH)
Pregabalin Sandoz GmbH (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)739 of Wed, 07 Feb 2018
Europe -DG Health and Food Safety
6-2-2018
![POTASSIUM CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
POTASSIUM CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Sandoz Inc.]
Updated Date: Feb 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-2-2018
![KLOR-CON M (Potassium Chloride) Tablet, Extended Release [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
KLOR-CON M (Potassium Chloride) Tablet, Extended Release [Sandoz Inc.]
Updated Date: Feb 6, 2018 EST
US - DailyMed
1-2-2018
![TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Feb 1, 2018 EST
US - DailyMed
11-1-2018
![CISATRACURIUM BESYLATE Injection [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CISATRACURIUM BESYLATE Injection [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 11, 2018 EST
US - DailyMed
2-1-2018
![INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-1-2018
![POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-1-2018
![NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Ointment [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Ointment [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-1-2018
![NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Suspension [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Suspension [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-1-2018
![NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Jan 2, 2018 EST
US - DailyMed
22-12-2017
![ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 22, 2017 EST
US - DailyMed
22-12-2017
![TRI-LO- ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRI-LO- ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 22, 2017 EST
US - DailyMed
22-12-2017
![SYEDA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SYEDA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 22, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![CARTEOLOL HYDROCHLORIDE Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![OLOPATADINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AZELASTINE HYDROCHLORIDE Solution/ Drops [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![TIMOLOL GFS (Timolol Maleate) Solution, Gel Forming, Extended Release [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TIMOLOL GFS (Timolol Maleate) Solution, Gel Forming, Extended Release [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Suspension [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Hydrocortisone) Suspension [Sandoz Inc.]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
21-12-2017
![NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Dexamethasone) Suspension [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE (Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate And Dexamethasone) Suspension [Sandoz Inc.]
Updated Date: Dec 21, 2017 EST
US - DailyMed
13-12-2017
![CYCLOPHOSPHAMIDE Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYCLOPHOSPHAMIDE Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc.]
Updated Date: Dec 13, 2017 EST
US - DailyMed
4-12-2017
![CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Sugar Coated [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Sugar Coated [Sandoz Inc]
Updated Date: Dec 4, 2017 EST
US - DailyMed
29-11-2017
![TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Nov 29, 2017 EST
US - DailyMed
28-11-2017
![METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Sandoz Inc.]
Updated Date: Nov 28, 2017 EST
US - DailyMed
22-11-2017
![PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Nov 22, 2017 EST
US - DailyMed
21-11-2017
![LORYNA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LORYNA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]
Updated Date: Nov 21, 2017 EST
US - DailyMed
20-11-2017
![AMPICILLIN (Ampicillin Sodium) Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AMPICILLIN (Ampicillin Sodium) Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Nov 20, 2017 EST
US - DailyMed
6-11-2017
![POTASSIUM CHLORIDE Tablet, Extended Release [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
POTASSIUM CHLORIDE Tablet, Extended Release [Sandoz Inc]
Updated Date: Nov 6, 2017 EST
US - DailyMed
30-10-2017
![DIVALPROEX SODIUM DELAYED RELEASE (SPRINKLE) (Divalproex Sodium) Capsule [Sandoz Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIVALPROEX SODIUM DELAYED RELEASE (SPRINKLE) (Divalproex Sodium) Capsule [Sandoz Inc.]
Updated Date: Oct 30, 2017 EST
US - DailyMed
18-10-2017
![NAFCILLIN SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NAFCILLIN SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz Inc]
Updated Date: Oct 18, 2017 EST
US - DailyMed