DULODET
Základní informace
- Název přípravku:
- DULODET Enterosolventní tvrdá tobolka 30MG
- Aktivní složka:
- DULOXETIN-HYDROCHLORID (DULOXETINI HYDROCHLORIDUM)
- Dostupné s:
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť
- ATC kód:
- N06AX21
- INN (Mezinárodní Name):
- DULOXETINE-HYDROCHLORIDE (DULOXETINI HYDROCHLORIDE)
- Dávkování:
- 30MG
- Léková forma:
- Enterosolventní tvrdá tobolka
- Podání:
- Perorální podání
- Jednotky v balení:
- 56 Blistr
- Druh předpisu:
- na lékařský předpis
- Použij pro:
- Lidé
- Léčitelství typu:
- alopatický drog
Dokumenty
- pro širokou veřejnost:
- Příbalovou informaci pro pacienta
-
- pro zdravotnické pracovníky:
- Souhrn úDajů O Přípravku
-
Lokalizace
- K dispozici v:
-
Česká republika
- Jazyk:
- čeština
Terapeutická informace
- Terapeutické oblasti:
- DULOXETIN
- Přehled produktů:
- DULODET
Další informace
Stav
- Zdroj:
- SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
- Stav Autorizace:
- R - registrovaný léčivý přípravek.
- Registrační číslo:
- 30/ 477/15-C
- Poslední aktualizace:
- 22-06-2017
Příbalovou informaci pro pacienta
Stránka 1 z 8
sp.zn. sukls76408/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Dulodet 30 mg
Dulodet 60 mg
enterosolventní tvrdé tobolky
duloxetinum (jako duloxetini hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je to Dulodet a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dulodet užívat
Jak se Dulodet užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Dulodet uchovávat
Obsah balení a další informace
1.
Co je Dulodet a k čemu se používá
Dulodet obsahuje léčivou látku duloxetin. Dulodet zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém
systému.
Dulodet se používá u dospělých k léčbě:
deprese
generalizované úzkostné poruchy (chronický pocit úzkosti nebo nervozity)
diabetické neuropatické bolesti (často popisována jako palčivá, bodavá, píchavá či vystřelující
bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem. V postižené oblasti může dojít ke
ztrátě citlivosti, nebo bolest mohou způsobit dotyk, teplo, chlad nebo tlak).
U většiny lidí s depresí nebo úzkostnou poruchou začíná Dulodet působit během 2 týdnů od začátku léčby,
může ale trvat 2−4 týdny, než se budete cítit lépe. Nezačnete-li se po této době cítit lépe, informujte o tom
svého lékaře. Váš lékař Vám může dále podávat Dulodet, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu
deprese nebo úzkosti.
U lidí s diabetickou neuropatickou bolestí, může trvat několik týdnů, než se budete cítit lépe. Nezačnete-li
se po 2 měsících cítit lépe, informujte o tom svého lékaře.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dulodet užívat
Neužívejte Dulodet jestliže:
jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
trpíte onemocněním jater;
Stránka 2 z 8
trpíte závažným onemocněním ledvin;
užíváte
nebo
jste
během
posledních
14 dnů
užíval(a)
jiné
léky
známé
jako
inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (viz “Další léčivé přípravky a Dulodet“)
užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese nebo ciprofloxacin nebo enoxacin,
které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění.
užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz ‘Další léčivé přípravky a Dulodet’).
Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce. Váš lékař
rozhodne, jestli můžete Dulodet užívat.
Upozornění a opatření
Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být Dulodet vhodný. Obraťte se před
jeho užíváním na svého lékaře v případě, že:
užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod: “Další léčivé přípravky a Dulodet“)
užíváte přípravky z léčivých rostlin obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
trpíte onemocněním ledvin
měl(a) jste záchvaty (křeče)
trpěl(a) jste mánií
trpíte bipolární poruchou
máte potíže se zrakem jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak)
trpíte či jste v minulosti trpěl(a) poruchami krvácivosti (sklon ke snadnému vzniku modřin).
je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění – diuretika,
obzvláště ve starším věku)
užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater
užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz ‘Další léčivé přípravky a Dulodet’).
Dulodet může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě. Pokud se u
Vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže
trpíte
depresí
nebo
úzkostnou
poruchou,
můžete
občas
pomýšlet
ublížení
nebo
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože k nástupu
účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle asi po dvou týdnech, ale někdy i po delší době.
Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud:
jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození
jste dosáhl(a) dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Jestliže se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte svého
lékaře nebo ihned navštivte nejbližší zdravotnické zařízení.
Může být pro Vás užitečné svěřit se svou depresí nebo úzkostí vašemu příbuznému nebo blízkému příteli
a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou
domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem
chování.
Děti a dospívající mladší 18 let
Dulodet není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let. Máte být také informován(a), že u
pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako
jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně agrese, odpor a
zlost). Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat
Dulodet i pacientovi mladšímu 18 let. Pokud lékař předepsal Dulodet pacientovi mladšímu 18 let a vy
chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře. Svého lékaře také informujte o objevení či
Stránka 3 z 8
zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta mladšího 18 let užívajícího Dulodet. U této
věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Dulodet na růst,
dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Další léčivé přípravky a Dulodet
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hlavní součást přípravku Dulodet, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných
potíží:
diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
Vyvarujte se současného užívání více než jednoho z těchto přípravků. Zkontrolujte se svým lékařem, zda
neužíváte další lék obsahující duloxetin.
Váš lékař rozhodne, můžete-li Dulodet užívat v kombinaci s jinými léky.
Nezahajujte nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez
lékařského předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.
Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Dulodet nesmíte užívat, pokud současně užíváte (nebo jste
v průběhu
posledních
14 dnů
užíval(a))
jiný
přípravek
léčbu
deprese
nazývaný
inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO).
Příklady IMAO zahrnují
moklobemid (přípravek na
léčbu
deprese) a
linezolid (antibiotikum). Užívání IMAO
může
v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na
předpis, včetně přípravku Dulodet, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud jste
přestali užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat Dulodet.
Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat Dulodet, než začnete užívat některý
IMAO.
Přípravky způsobující ospalost: patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů,
silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.
Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a
fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin),
pethidin, třezalka tečkovaná a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). Tyto léky zvyšují riziko vzniku
nežádoucích
účinků;
vyskytnou-li
neobvyklé
příznaky
během
užívání
těchto
léčiv
společně
s přípravkem Dulodet, vyhledejte lékaře.
Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: přípravky „ředící“ krev nebo zabraňující
srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
Dulodet s jídlem, pitím a alkoholem
Dulodet lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba
dbát zvýšené opatrnosti, pokud během léčby
přípravkem Dulodet pijete alkohol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Dulodet otěhotníte nebo těhotenství
plánujete. Dulodet máte užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete možný přínos a všechna
potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Stránka 4 z 8
Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Dulodet. Užívání
podobných léků (SSRI) v těhotenství může zvýšit riziko závažného stavu kojenců, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky
se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození. Pokud se to přihodí Vašemu dítěti, okamžitě
kontaktujte svou porodní asistentku a/nebo lékaře.
Užíváte-li Dulodet ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité
příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní po narození. Tyto příznaky mohou
zahrnovat ochablé svaly, třesavku, neklid, potíže s krmením, potíže s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě
při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo
porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Informujte
svého
lékaře,
pokud
kojíte.
Užívání
přípravku
Dulodet
v průběhu
kojení
nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Dulodet Vám může způsobit ospalost nebo závratě. Dokud si neověříte, jak na Vás Dulodet působí,
neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné stroje nebo přístroje.
Dulodet obsahuje sacharosu
Dulodet obsahuje sacharosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3.
Jak se Dulodet užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dulodet je určen k podání ústy. Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
K léčbě deprese a diabetické neuropatické bolesti
Obvyklá dávka přípravku Dulodet je 60 mg jednou denně, avšak lékař Vám předepíše dávku, která je
správná právě pro Vás.
K léčbě generalizované úzkostné poruchy
Doporučená zahajovací dávka přípravku Dulodet je 30 mg jednou denně, po které bude většina pacientů
následně užívat dávku 60 mg jednou denně, avšak lékař Vám předepíše dávku, která je správná právě pro
Vás. Dávka může být podle odpovědi na léčbu přípravkem Dulodet upravena až na 120 mg denně.
Pro pravidelné užívání přípravku Dulodet je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu. Informujte
se u svého lékaře na dobu, po kterou budete Dulodet užívat. Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem
Dulodet nepřerušujte ani neměňte dávku. Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohl(a) cítit
lépe. Pokud není porucha léčena, nemusí odeznít a může se stát závažnější a hůře léčitelnou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dulodet, než jste měl(a)
V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Příznaky předávkování zahrnují ospalost,
kóma, serotoninový syndrom (vzácná reakce, která může
vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou
ztuhlost), záchvat křečí, zvracení a zrychlený tep.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Dulodet
Stránka 5 z 8
Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud to ovšem bude v době,
kdy máte již užít další dávku, vynechejte zapomenutou a vezměte pouze svou obvyklou jednotlivou
dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte větší dávku
přípravku Dulodet za jeden den, než jaká Vám je předepsána.
Jestliže jste přestal(a) užívat Dulodet
NEPŘESTÁVEJTE užívat Vaše tobolky bez konzultace s lékařem, i když se cítíte lépe. Pokud se Váš
lékař domnívá, že Dulodet již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám
dávku začne snižovat.
Někteří pacienti užívající Dulodet měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou:
závratě, pocity brnění a mravenčení, nebo pocity podobné elektrickému šoku (zvláště v hlavě)
poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo
vzrušení, pocit úzkosti, pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů,
pocit podráždění, průjem, nadměrné pocení nebo pocit točení hlavy.
Tyto příznaky nejsou obvykle příliš závažné a ustupují během několika dní, ale pokud se u Vás objeví
příznaky, které Vás obtěžují, poraďte se s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech ustupují.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy, ospalost
pocit na zvracení (nauzea), sucho v ústech
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
ztráta chuti k jídlu
potíže
spánkem,
pocit
neklidu,
menší
sexuální
touha,
úzkost,
potíže
s orgasmem
nebo
neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny
závratě, pocit netečnosti, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži
rozmazané vidění
ušní šelest (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
pocit bušení srdce
zvýšený krevní tlak, návaly horka
častější zívání
zácpa, průjem, bolest žaludku, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost, zvýšené pocení,
vyrážka (svědivá)
bolest svalů, svalová křeč
bolesti při močení, časté močení
problémy s dosažením erekce, změny ejakulace
pády (obzvlášť u starších pacientů), únava
úbytek tělesné hmotnosti
U dětí a dospívajících mladších 18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo na začátku jeho prvního
užívání k určitému snížení tělesné hmotnosti. K návratu tělesné hmotnosti na úroveň odpovídající dětem a
dospívajícím stejného věku a pohlaví došlo po 6 měsících léčby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Stránka 6 z 8
zánět v krku působící chraptivý hlas
sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo svírání zubů, pocit dezorientace,
nedostatek motivace
náhlé mimovolné tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát klidně
na jednom místě, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, potíže kontrolovat pohyby např.
nedostatek koordinace nebo mimovolné pohyby svalů, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita
spánku
rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem
pocit závrati nebo točení hlavy (vertigo), bolest ucha
rychlý a/nebo nepravidelný tep
mdloby, závrati, pocit závrati nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou
nebo nohou
stažení hrdla, krvácení z nosu
zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání
zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže, nebo očního bělma
noční pocení, vyrážka, studený pot, citlivost na světlo, zvýšený sklon k tvorbě modřin
napětí svalů, záškuby svalů
potíže s močením nebo nemožnost močit, obtížné zahájení močení, potřeba močit v noci, potřeba
močit větší množství moči než obvykle, snížení toku moči
abnormální vaginální krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné nebo
prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná menstruace, bolest ve varlatech nebo
šourku
bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
zvýšení tělesné hmotnosti
Dulodet může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních
enzymů,
hladiny
draslíku
v krvi,
hodnot
enzymu
nazývaného
kreatinfosfokináza,
cukru
nebo
cholesterolu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů,
alergické reakce
snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné hmotnosti
dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u
starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou
únavu nebo pocit na zvracení nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí
nebo pády), syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
sebevražedné chování, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku),
agrese nebo hněv
„serotoninový
syndrom“
(vzácná
reakce,
která
může
vyvolat
pocity
velkého
štěstí,
ospalost,
nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvaty křečí
zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
záněty v ústech, jasně červená krev ve stolici, zápach z úst, zánět tlustého střeva (vedoucí k průjmu)
selhávání jater, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka),
„Stevens-Johnsonův syndrom“ (tvorba cihlově červených skvrn s puchýřky na kůži, ústech, očích a
genitáliích), závažná alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém)
křeč žvýkacích svalů
neobvyklý zápach moči
příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)
zánět kožních krevních cév (kožní vaskulitida)
Hlášení nežádoucích účinků
Stránka 7 z 8
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
Jak Dulodet uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a na
blistru za EXP.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte
žádné
léčivé přípravky
do odpadních vod
nebo
domácího
odpadu.
Zeptejte se
svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
6.
Obsah balení a další informace
Co Dulodet obsahuje
Léčivou látkou je duloxetinum jako duloxetini hydrochloridum.
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
Dalšími pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: zrněný cukr, kukuřičný škrob, kopolymer MA/EA (1: 1) 30% disperze (Eudragit
L30D55), hypromelosa, sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, triethyl-citrát, složená
emulze glycerol-monostearátu (Plasacryl T20) (glyceryl-monostearát, triethyl-citrát, polysorbát 80,
voda)
Tobolka:
tobolka 30 mg: oxid titaničitý (E171), želatina, indigokarmín, voda
tobolka 60 mg: oxid titaničitý (E171), želatina, indigokarmín, žlutý oxid železitý (E172), voda
Zelený inkoust: šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid
železitý (E172)
Bílý inkoust: šelak, propylenglykol, povidon, oxid titaničitý (E171)
Jak Dulodet vypadá a co obsahuje toto balení
Dulodet je enterosolventní tvrdá tobolka. Každá tobolka přípravku Dulodet obsahuje granulky léčivé látky
s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Tvrdé želatinové tobolky # 3, potištěné žlutým inkoustem; "DLX" na neprůhledném, modrém víčku a
Stránka 8 z 8
"30 mg" na neprůhledném bílém těle.
Tvrdé želatinové tobolky # 1, potištěné bílým inkoustem; "DLX" na neprůhledném, modrém víčku a
"60 mg" na neprůhledném zeleném těle.
Dulodet 30 mg je balen po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 a 100 tobolkách.
Dulodet 60 mg je balen po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 a 100 tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Výrobce:
Pharmascience International Limited
Julia House, Themistokli Dervi, 3
P.C. 1066, Nicosia
Kypr
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118
120, H
1165 Budapešť
Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemsko
Dulodet 30 mg, 60 mg maagsapresistente capsule, hard
Bulharsko
Dulodet 30 mg, 60 mg стомашно-устойчива капсула, твърда
Česká Republika
Dulodet 30 mg, 60 mg
Maďarsko
Dulodet 30 mg, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Polsko
Dulodet
Rumunsko
Dulodet 30 mg, 60 mg capsulă gastrorezistentă
Slovenská republika
Dulodet 30 mg, 60 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10.7.2016
- Přístup k tomuto dokumentu je k dispozici pouze registrovaným uživatelům.
Zaregistrujte se pro plný přístup
2-3-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Mysimba, Naltrexone (hydrochloride) / bupropion (hydrochloride), Therapeutic area: Other
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
23-2-2018

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials
Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 3 lots of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL Vial (NDC 0409-2267-20), and one lot of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Novaplus® (NDC 0409-2267-25) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall due to the discovery of cracks on the rim surface of vials for these lots, which is covered by the stopper and crimp seal.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-2-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Pilocarpine (hydrochloride) / Oxymetazoline (hydrochloride), Therapeutic area: Ophthalmology
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
18-4-2018
![SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![PROMETHAZINE VC (Promethazine Hydrochloride And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [Par Pharmaceutical]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PROMETHAZINE VC (Promethazine Hydrochloride And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [Par Pharmaceutical]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Walgreens]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Walgreens]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018

ELEVATE RXS (Lycopodium Clavatum, Natrum Muriaticum, Sepia, Belladonna, Causticum, Phosphorus, Sulphur, 5-Hydroxytryptophan, Alumina, Silicea, Acetylcholine Chloride, Dopamine Hydrochloride, Norepinephrine, Phenylethylamine, Serotonin (Hydrochloride), Ade
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![TOPCARE FLU AND SEVERE COLD AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [Topco Associates LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOPCARE FLU AND SEVERE COLD AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [Topco Associates LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![TRAMADOL HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Tramadol Hydrochloride) Capsule [Trigen Laboratories, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Tramadol Hydrochloride) Capsule [Trigen Laboratories, LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [CorePharma, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [CorePharma, LLC]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![DALIVIT (Ascorbic Acid, Folic Acid, Niacinamide, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin And Calcium Pantothenate) Capsule, Coated [Taleos Pharma]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DALIVIT (Ascorbic Acid, Folic Acid, Niacinamide, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin And Calcium Pantothenate) Capsule, Coated [Taleos Pharma]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
4-4-2018
![METHADOSE (Methadone Hydrochloride) Concentrate METHADOSE SUGAR-FREE (Methadone Hydrochloride) Concentrate [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHADOSE (Methadone Hydrochloride) Concentrate METHADOSE SUGAR-FREE (Methadone Hydrochloride) Concentrate [SpecGx LLC]
Updated Date: Apr 4, 2018 EST
US - DailyMed
2-4-2018
![CONTRAVE (Naltrexone Hydrochloride And Bupropion Hydrochloride) Tablet, Film Coated, Extended Release [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CONTRAVE (Naltrexone Hydrochloride And Bupropion Hydrochloride) Tablet, Film Coated, Extended Release [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 2, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![BUPROPION HYDROCHLORIDE (XL) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Preferred Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPROPION HYDROCHLORIDE (XL) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Preferred Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![DONEPEZIL (Donepezil Hydrochloride) Tablet DONEPEZIL HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DONEPEZIL (Donepezil Hydrochloride) Tablet DONEPEZIL HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
29-3-2018
![MECLIZINE HYDROCHLORIDE (Meclizine) Tablet MECLIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MECLIZINE HYDROCHLORIDE (Meclizine) Tablet MECLIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]
Updated Date: Mar 29, 2018 EST
US - DailyMed
29-3-2018
![FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE (Fexofenadine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [AvPAK]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE (Fexofenadine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [AvPAK]
Updated Date: Mar 29, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![STRATTERA (Atomoxetine Hydrochloride) Capsule STRATTERA (Atomoxetine Hydrochloride) Kit [Eli Lilly And Company
]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
STRATTERA (Atomoxetine Hydrochloride) Capsule STRATTERA (Atomoxetine Hydrochloride) Kit [Eli Lilly And Company ]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [Apace Packaging, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [Apace Packaging, LLC]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (Brompheniramine Maleate, Pseudoephedrine Hydrochloride, And Dextromethorphan Hydrobromide) Syrup [Preferred Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (Brompheniramine Maleate, Pseudoephedrine Hydrochloride, And Dextromethorphan Hydrobromide) Syrup [Preferred Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018

FLORIVA PLUS (Vitamin A Palmitate, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin 5-Phosphate Sodium, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Levomefolate Glucosamine, Cyanocobalamin, And Sodium Fluorid
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![SEVERE COLD, FLU AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [H E B]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SEVERE COLD, FLU AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [H E B]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![MUCINEX SINUS-MAX DAY NIGHT (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride) Kit [Reckitt Benckiser LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MUCINEX SINUS-MAX DAY NIGHT (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride) Kit [Reckitt Benckiser LLC]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
22-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (LA) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Mayne Pharma]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (LA) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Mayne Pharma]
Updated Date: Mar 22, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![BUPROPION HYDROCHLORIDE SR (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPROPION HYDROCHLORIDE SR (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
20-3-2018
![VITAMIN B COMPLEX FORTIFIED (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Clipper Distributing Company LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITAMIN B COMPLEX FORTIFIED (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Clipper Distributing Company LLC]
Updated Date: Mar 20, 2018 EST
US - DailyMed
16-3-2018

Effexor (Venlafaxine Hydrochloride) - updated on RxList
Find Effexor (Venlafaxine Hydrochloride) antidepressant medication description and details on prescription drugs including dosage, side effects, drug interactions, warnings, patient labeling, reviews and related medications.
US - RxList
15-3-2018
![DILTIAZEM HYDROCHLORIDE (Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets) Tablet, Extended Release [Oceanside Pharmaceuticals]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE (Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Tablets) Tablet, Extended Release [Oceanside Pharmaceuticals]
Updated Date: Mar 15, 2018 EST
US - DailyMed
13-3-2018
![DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]
Updated Date: Mar 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-3-2018
![POLY HIST PD (Thonzylamine Hydrochloride And Chlophedianol Hydrochloride) Liquid [Poly Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
POLY HIST PD (Thonzylamine Hydrochloride And Chlophedianol Hydrochloride) Liquid [Poly Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Mar 13, 2018 EST
US - DailyMed
12-3-2018

Propranolol Hydrochloride Injection (Propranolol Hydrochloride Injection) - updated on RxList
US - RxList
12-3-2018
![PROMETHEGAN (Promethazine Hydrochloride) Suppository PROMETHEGAN (Promethazine Hydrochloride) Suppository [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PROMETHEGAN (Promethazine Hydrochloride) Suppository PROMETHEGAN (Promethazine Hydrochloride) Suppository [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Mar 12, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![MAXI-B 1000 (Cyanocobalamin, Niacinamide, Dexpanthenol, Pyridoxine Hydrochloride, Riboflavin 5 Phosphate Sodium, Thiamine Hydrochloride) Injection [Durvet, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MAXI-B 1000 (Cyanocobalamin, Niacinamide, Dexpanthenol, Pyridoxine Hydrochloride, Riboflavin 5 Phosphate Sodium, Thiamine Hydrochloride) Injection [Durvet, Inc.]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![HIGH LEVEL VITAMIN B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Durvet, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HIGH LEVEL VITAMIN B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Durvet, Inc.]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
6-3-2018
![PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 6, 2018 EST
US - DailyMed
5-3-2018
![OXYCODONE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (Oxycodone Hydrochloride And Acetaminophen) Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXYCODONE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (Oxycodone Hydrochloride And Acetaminophen) Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]
Updated Date: Mar 5, 2018 EST
US - DailyMed
1-3-2018
![FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Sun Pharma Global FZE]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Sun Pharma Global FZE]
Updated Date: Mar 1, 2018 EST
US - DailyMed
28-2-2018
![NAMENDA XR (Memantine Hydrochloride) Capsule, Extended Release NAMENDA XR (Memantine Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Carilion Materials Management]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NAMENDA XR (Memantine Hydrochloride) Capsule, Extended Release NAMENDA XR (Memantine Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Carilion Materials Management]
Updated Date: Feb 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-2-2018
![TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (Tramadol Hydrochloride And Acetaminophen) Tablet, Film Coated [Micro Labs Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (Tramadol Hydrochloride And Acetaminophen) Tablet, Film Coated [Micro Labs Limited]
Updated Date: Feb 28, 2018 EST
US - DailyMed
27-2-2018
![HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Hydromorphone Hydrochloride) Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Hydromorphone Hydrochloride) Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]
Updated Date: Feb 27, 2018 EST
US - DailyMed
27-2-2018
![BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Feb 27, 2018 EST
US - DailyMed
27-2-2018
![POLOCAINE (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution POLOCAINE-MPF (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
POLOCAINE (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution POLOCAINE-MPF (Mepivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]
Updated Date: Feb 27, 2018 EST
US - DailyMed
26-2-2018
![SILAFED (Pseudoephedrine Hydrochloride And Triprolidine Hydrochloride) Syrup [Lannett Company, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SILAFED (Pseudoephedrine Hydrochloride And Triprolidine Hydrochloride) Syrup [Lannett Company, Inc.]
Updated Date: Feb 26, 2018 EST
US - DailyMed
23-2-2018
![PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]
Updated Date: Feb 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-2-2018
![VITA-JEC B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Aspen Veterinary Resources, Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITA-JEC B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Aspen Veterinary Resources, Ltd.]
Updated Date: Feb 23, 2018 EST
US - DailyMed
21-2-2018

Vancomycin Hydrochloride (Vancomycin Hydrochloride Injection) - updated on RxList
US - RxList
21-2-2018

Cleocin vs. Vancomycin Hydrochloride
Cleocin (clindamycin hydrochloride) and vancomycin hydrochloride are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.
US - RxList
21-2-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]
Updated Date: Feb 21, 2018 EST
US - DailyMed
15-2-2018
![DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Coated, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Feb 15, 2018 EST
US - DailyMed
14-2-2018
![DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE (Diltiazem Hydrochloride) Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Feb 14, 2018 EST
US - DailyMed
13-2-2018

Cymbalta (Eli Lilly Nederland B.V.)
Cymbalta (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 948 of Tue, 13 Feb 2018
Europe -DG Health and Food Safety
12-2-2018
![SUBOXONE (Buprenorphine Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride) Film, Soluble [Indivior Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SUBOXONE (Buprenorphine Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride) Film, Soluble [Indivior Inc.]
Updated Date: Feb 12, 2018 EST
US - DailyMed
9-2-2018
![TELAZOL (Tiletamine Hydrochloride And Zolazepam Hydrochloride) Injection, Powder, For Solution [Zoetis Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TELAZOL (Tiletamine Hydrochloride And Zolazepam Hydrochloride) Injection, Powder, For Solution [Zoetis Inc.]
Updated Date: Feb 9, 2018 EST
US - DailyMed
7-2-2018
![SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated SERTRALINE HYDROCHLORIDE Solution, Concentrate [Greenstone LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated SERTRALINE HYDROCHLORIDE Solution, Concentrate [Greenstone LLC]
Updated Date: Feb 7, 2018 EST
US - DailyMed
6-2-2018
![BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Clinical Solutions Wholesale, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPROPION HYDROCHLORIDE (SR) (Bupropion Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Clinical Solutions Wholesale, LLC]
Updated Date: Feb 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-2-2018
![DULOXETINE HYDROCHLORIDE (Duloxetine Hydrochloride ) Capsule, Delayed Release DULOXETINE HYDROCHLORIDE (Duloxetine Hydrochloride ) Capsule, Delayed Release [Apotex Corp.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DULOXETINE HYDROCHLORIDE (Duloxetine Hydrochloride ) Capsule, Delayed Release DULOXETINE HYDROCHLORIDE (Duloxetine Hydrochloride ) Capsule, Delayed Release [Apotex Corp.]
Updated Date: Feb 6, 2018 EST
US - DailyMed
5-2-2018
![CLONIDINE HYDROCHLORIDE (Clonidine Hydrochloride) Tablet [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CLONIDINE HYDROCHLORIDE (Clonidine Hydrochloride) Tablet [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Feb 5, 2018 EST
US - DailyMed
2-2-2018
![SELECT BRAND HEMORRHOID (Glycerin, Petrolatum, Phenylephrine Hydrochloride, Pramoxine Hydrochloride) Cream [LR Distributors, Inc. ]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SELECT BRAND HEMORRHOID (Glycerin, Petrolatum, Phenylephrine Hydrochloride, Pramoxine Hydrochloride) Cream [LR Distributors, Inc. ]
Updated Date: Feb 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-2-2018
![BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE Tablet [West-Ward Pharmaceuticals Corp]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE Tablet [West-Ward Pharmaceuticals Corp]
Updated Date: Feb 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-2-2018
![LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]
Updated Date: Feb 2, 2018 EST
US - DailyMed
1-2-2018
![VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [AvKARE, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [AvKARE, Inc.]
Updated Date: Feb 1, 2018 EST
US - DailyMed
31-1-2018
![DULOXETINE DELAYED-RELEASE (Duloxetine Hydrochloride) Capsule, Delayed Release Pellets [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DULOXETINE DELAYED-RELEASE (Duloxetine Hydrochloride) Capsule, Delayed Release Pellets [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Jan 31, 2018 EST
US - DailyMed
30-1-2018
![CETIRIZINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (Cetirizine Hcl, Pseudoephedrine Hcl) Tablet, Extended Release [Proficient Rx LP]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (Cetirizine Hcl, Pseudoephedrine Hcl) Tablet, Extended Release [Proficient Rx LP]
Updated Date: Jan 30, 2018 EST
US - DailyMed